ПК-Мерц (PK-Merz)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — нейропротективное, противопаркинсоническое.
Показания
Болезнь Паркинсона (ригидность, тремор, гипокинезия);
паркинсонизм (интенсивное первичное лечение в тяжелых и опасных для жизни случаях, в т.ч. при акинетических кризах);
экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;
невралгии при опоясывающем лишае.
Противопоказания к применению
- тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
- кардиомиопатия;
- миокардит;
- AV-блокада II и III степени;
- брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин);
- удлинение интервала QТ более 420 мс;
- желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
- гипокалиемия;
- гипомагниемия;
- одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК <10 мл/мин);
- детский возраст;
- только для таблеток - наследственная недостаточность галактазы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы;
- фенилкетонурия;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении ЦНС, экзогенном психозе (в т.ч. в анамнезе), при совместном приеме с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.
Скорость клубочковой фильтрации | Доза | Интервал |
80-60 мл/мин | 100 мг | 12 ч |
60-50 мл/мин | 200 мг и 100 мг попеременно | через день |
50-30 мл/мин | 100 мг | 24 ч |
30-20 мл/мин | 200 мг | 2 раза в неделю |
20-10 мл/мин | 100 мг | 3 раза в неделю |
<10 мл/мин | 200 мг и 100 мг | еженедельно и через неделю |
Применение у детей
Противопоказан детям.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов, в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, двигательное или психическое возбуждение, головокружение, расстройства сна, понижение остроты зрения (очень редко).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.
Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы).
Прочие: очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей.
Взаимодействие
Усиливает эффекты (в т.ч. побочные) других противопаркинсонических средств; при одновременной терапии амантадином и леводопой возможно уменьшение дозы леводопы. Одновременный прием с мочегонными средствами, содержащими триамтерен/гидрохлоротиазид, может привести к изменению концентрации амантадина в плазме.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Дозировка подбирается индивидуально, обычно — 100 мг/сут в течение 3 дней, затем до 200 мг/сут с дальнейшим повышением на 100 мг в неделю (последний дневной прием перед ужином). Максимальная доза — 600 мг/сут.
В/в, по 500 мл 1–2 раза в сутки в течение 3 ч со скоростью 55 капель в минуту. При сниженной функции почек предлагается следующая схема дозировки:
Скорость гломерулярной фильтрации, мл/мин | Дозировка, мг | Интервал между дозами, ч |
80–60 | 100 | 12 |
60–50 | 200 и 100 попеременно | Каждый второй день |
50–40 | 100 | 24 |
30–20 | 200 | 2 раза в неделю |
20–10 | 100 | 3 раза в неделю |
<10 | 200 и 100 | Еженедельно и каждую вторую неделю |
В тяжелых случаях доза может быть повышена с учетом оценки риска.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия)
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Фармакодинамика
Увеличивает выделение дофамина из нейронального депо и угнетает его обратный нейрональный захват, стимулирует дофаминергическую передачу. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема разовой дозы Cmax достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг Сmax составляет 0.15 мкг/мл.
Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/сут средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 67%. Проникает через ГЭБ.
Выведение
T1/2 - 10-30 ч, в среднем 10 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество - с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).
Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению течения заболевания.
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.
На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
1 отзыв
Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта