ПК-Мерц (PK-Merz)

3
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
B3 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нейропротективное, противопаркинсоническое.

Показания

  • Болезнь Паркинсона (ригидность, тремор, гипокинезия);

  • паркинсонизм (интенсивное первичное лечение в тяжелых и опасных для жизни случаях, в т.ч. при акинетических кризах);

  • экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;

  • невралгии при опоясывающем лишае.

Противопоказания к применению

  • тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
  • кардиомиопатия;
  • миокардит;
  • AV-блокада II и III степени;
  • брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин);
  • удлинение интервала QТ более 420 мс;
  • желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков);
  • гипокалиемия;
  • гипомагниемия;
  • одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК <10 мл/мин);
  • детский возраст;
  • только для таблеток - наследственная недостаточность галактазы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы;
  • фенилкетонурия;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении ЦНС, экзогенном психозе (в т.ч. в анамнезе), при совместном приеме с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.

Скорость клубочковой фильтрации Доза Интервал
80-60 мл/мин 100 мг 12 ч
60-50 мл/мин 200 мг и 100 мг попеременно через день
50-30 мл/мин 100 мг 24 ч
30-20 мл/мин 200 мг 2 раза в неделю
20-10 мл/мин 100 мг 3 раза в неделю
<10 мл/мин 200 мг и 100 мг еженедельно и через неделю

Применение у детей

Противопоказан детям.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов, в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, двигательное или психическое возбуждение, головокружение, расстройства сна, понижение остроты зрения (очень редко).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы).

Прочие: очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей.

Взаимодействие

Усиливает эффекты (в т.ч. побочные) других противопаркинсонических средств; при одновременной терапии амантадином и леводопой возможно уменьшение дозы леводопы. Одновременный прием с мочегонными средствами, содержащими триамтерен/гидрохлоротиазид, может привести к изменению концентрации амантадина в плазме.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Дозировка подбирается индивидуально, обычно — 100 мг/сут в течение 3 дней, затем до 200 мг/сут с дальнейшим повышением на 100 мг в неделю (последний дневной прием перед ужином). Максимальная доза — 600 мг/сут.

В/в, по 500 мл 1–2 раза в сутки в течение 3 ч со скоростью 55 капель в минуту. При сниженной функции почек предлагается следующая схема дозировки:

Скорость гломерулярной фильтрации, мл/мин Дозировка, мг Интервал между дозами, ч
80–60 100 12
60–50 200 и 100 попеременно Каждый второй день
50–40 100 24
30–20 200 2 раза в неделю
20–10 100 3 раза в неделю
<10 200 и 100 Еженедельно и каждую вторую неделю

В тяжелых случаях доза может быть повышена с учетом оценки риска.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия)

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Фармакодинамика

Увеличивает выделение дофамина из нейронального депо и угнетает его обратный нейрональный захват, стимулирует дофаминергическую передачу. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема разовой дозы Cmax достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг Сmax составляет 0.15 мкг/мл.

Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/сут средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 67%. Проникает через ГЭБ.

Выведение

T1/2 - 10-30 ч, в среднем 10 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество - с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).

Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению течения заболевания.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.

На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

1 аналог

Мидантан
Отпуск: По рецепту Класс: Дофаминомиметики
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
Виктория
7 апреля 2020 в 08:43
0
Нормально
Нормальный препарат

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Мечтательный Енот
Мечтательный Енот
Ваша оценка
О препарате