Полидан™ (Polydanum)

1 флакон с 5 мл раствора для инъекций содержит нуклеоспермата натрия 75 мг; в картонной пачке 1 и 5 флаконов.

Фармакологическое действие — лейкопоэтическое, гемопоэтическое.

Является стимулятором кроветворения непрямого действия. Обладает способностью стимулировать гемопоэз, вызывает повышение продукции эндогенных колониестимулирующих факторов, действуя посредством микроокружения, индуцирующего кроветворение. Способствует повышению уровня тромбоцитов. Снижает степень иммуносупрессии после ПХТ и ЛТ, увеличивая содержание CD4+, повышает их долю в соотношении иммунорегуляторных субпопуляций (CD4+/CD8+), сохраняя высокую пролиферативную активность Т-лимфоцитов. Значительно снижает уровень супероксиддисмутазы и малонового диальдегида, проявляя умеренную антиоксидантную активность.

Лейкопения, возникающая при лучевой и цитостатической терапии (лечение и профилактика).

• беременность;

• лактация (грудное вскармливание);

• детский возраст до 3 лет;

• повышенная чувствительность к препарату.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата.

Не рекомендуется применять препарат при острых заболеваниях печени.

Не рекомендуется применять препарат при острых заболеваниях почек.

Препарат противопоказан детям до 3 лет.

Кратковременное повышение температуры тела (до 38 °C), гиперемия и болезненность в месте инъекции, которые не требуют специального медикаментозного лечения.

В клинических исследованиях подтверждена возможность одновременного применения цитостатиков и Полидана, а также новокаина и Полидана.

П/к или в/м (медленно — в течение 1,5–2 мин), предварительно согрев флакон в руке до температуры тела. Для уменьшения болевого воздействия допускается вводить в/м с добавлением 0,5 мл лидокаина.

Рекомендуемая разовая доза взрослым и детям старше 3 лет — от 42 мг/м² /сут, но не менее 66 мг/сут (независимо от площади поверхности тела и возраста больного); максимальная разовая доза — 150 мг.

Профилактика лейко/нейтропении: оптимальная схема — от 66 до 150 мг однократно за 24 ч до начала курса химиотерапии. Допускается введение от 66 до 150 мг однократно через 24 ч после окончания курса химиотерапии.

Лечение лейко/нейтропении: разовая доза (от 66 до 150 мг) 1–5 инъекций с интервалом 3–7 дней.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ПОЛИДАН НПФП, ООО (Россия)

Препарат отпускается по рецепту.

Быстро абсорбируется в системный кровоток из места инъекции. C_max в плазме после в/м введения достигается через 60 мин. Концентрация препарата в костном мозге сохраняется в течение 72 ч. При этом отчетливо поддерживается колониестимулирующий эффект, значительно превышающий исходный уровень. Таким образом, повторная инъекция препарата целесообразна не ранее, чем через 72 ч. Наибольшую тропность к препарату имеет костный мозг, лимфоузлы, селезенка, тимус, почки. Проникает через ГЭБ. T_1/2 — 69–72 ч. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов в основном с мочой и частично с калом.

Симптомы передозировки препарата Полидан неизвестны.

С осторожностью применяют при любом миелоидном предопухолевом заболевании.

Не рекомендуется применять препарат при острых заболеваниях печени, поджелудочной железы, ЖКТ, почек, при тяжелых формах сердечной недостаточности, нарушениях мозгового кровообращения.

Растворы для инъекций не содержат консервантов, поэтому после вскрытия флакона растворы следует использовать сразу. Не применять при появлении осадка.

Высокоочищенная стандартизированная смесь натриевых солей полихлоргидратов дериватов ДНК и РНК, получаемая из молок осетровых рыб.

Уменьшает гематотоксичность, вызываемую высокими дозами цитостатиков, восстанавливает уровни лейкоцитов/нейтрофилов в периферической крови. Предупреждает развитие лейко-, нейтропении и связанных с ними инфекционных осложнений (бактериальных, грибковых, вирусных).