Препидил® (Prepidil®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Гель для эндоцервикального введения | 3 г (2,5 мл) |
динопростон | 0,5 мг |
а также коллоидный двуоксид кремния; триацетин |
в шприцах одноразовых пластиковых по 3 г, в комплекте со стерильным катетером; в пачке картонной 1 комплект.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — стимулирующее родовую деятельность.
Стимулирует гладкие мышцы, модулирует реакцию внутренних органов на различные гормональные воздействия. Увеличивает кровоснабжение шейки матки, способствует ее размягчению и раскрытию.
Показания
Подготовка шейки матки к родам.
Противопоказания к применению
Состояния, при которых противопоказаны длительные сокращения матки:
многоплодная беременность;
6 и более доношенных беременностей в анамнезе;
если не произошло вставления головки плода;
кесарево сечение или большие хирургические вмешательства на матке (в анамнезе);
трудные и/или травматичные роды (в анамнезе);
предшествующий дистресс плода;
несоответствие размеров таза и головки плода;
нарушения ритма сердечных сокращений плода;
акушерская ситуация, при которой предпочтительно хирургическое вмешательство;
кровянистые выделения из половых путей неясного генеза при беременности;
инфекции нижних отделов половых путей;
аномальные предлежания плода.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях, артериальной гипертензии, нарушениях функции печени и/или почек, бронхиальной астме, глаукоме или офтальмогипертензии, при вскрывшемся плодном пузыре.
Применение при беременности и кормлении грудью
Любая доза препарата, вызывающая продолжительное повышение тонуса матки, представляет определенный риск для эмбриона или плода.
В экспериментальных исследованиях на животных простагландин Е2 вызывает увеличение скелетных аномалий у крыс и кроликов, также выявлена эмбриотоксичность динопростона у крыс и кроликов.
Простагландины выделяются с грудным молоком в очень незначительных количествах независимо от срока родоразрешения.
Побочные действия
Аномальные сокращения матки, рвота и/или диарея, изменение ЧСС плода, дистресс плода, сниженный статус новорожденного (оценка по Апгар ниже 7).
Взаимодействие
Усиливает токотропную активность окситоцина.
Способ применения и дозы
Содержимое шприца (3 г геля соответствует 0,5 мг динопростона) с помощью прилагающегося катетера вводят в цервикальный канал (ниже уровня внутреннего зева). После процедуры необходимо 10–15 мин лежать на спине, чтобы свести к минимуму вытекание геля.
Если желаемый результат от применения Препидила достигается, рекомендуемый интервал до назначения в/в окситоцина составляет 6–12 ч. Если ответ на начальную дозу Препидила не достигается, можно назначить его повторно. Рекомендуемая повторная доза — 0,5 мг, а интервал от предыдущего введения — 6 ч. Необходимость дополнительного назначения и интервал должен определять врач, исходя из клинической ситуации. Максимальная рекомендуемая доза за 24-часовой период — 1,5 мг.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
PFIZER MFG. BELGIUM, N.V. (Бельгия)
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Фармакокинетика
После эндоцервикального введения геля Cmax достигается через 30–45 мин, а затем быстро снижается.
Передозировка
Лечение: симптоматическое, в/в введение бета-адреномиметиков или быстрое родоразрешение.
Особые указания
Следует избегать введения геля в экстраамниотическое пространство (возможна гиперстимуляция матки).
Меры предосторожности
Применение возможно только в условиях стационара. До назначения Препидила необходимо оценить соответствие размера плода и таза. Обязательно наблюдение за маточной активностью, состоянием шейки матки и плода. При наличии в анамнезе гипертонических или тетанических маточных сокращений, почечной или печеночной патологии (сопровождающихся метаболическими расстройствами) требуется непрерывный мониторинг маточной активности и состояния плода и тщательное наблюдение. С осторожностью применяют у пациенток с астмой или повышенным внутриглазным давлением (глаукома).
Отзывы