Простин® F2-альфа (Prostin® F2-alpha)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Раствор для инъекций | 1 мл |
динопрост (в виде динопроста трометамина) | 5 мг |
вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9 мг; вода для инъекций — q.s. до 1 мл |
в ампулах по 1, 5 или 8 мл; в пачке картонной 1 ампула.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — стимулирующее родовую деятельность.
Показания
Прерывание беременности по медицинским показаниям в I и II триместрах; индукция изгнания плода в случае его внутриутробной гибели; индукция родов (в срок).
Противопоказания к применению
Острые воспалительные заболевания органов малого таза, анатомически или клинически узкий таз, наличие рубца на матке после перенесенной ранее операции кесарево сечение, повышенная чувствительность к динопросту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется при беременности по показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - остановка сердца.
Со стороны половой системы: редко - разрыв матки.
Прочие: озноб.
Взаимодействие
Фуросемид тормозит метаболизм динопроста и почечную экскрецию его метаболитов. Прогестерон уменьшает токсическое действие динопроста.
Простагландины являются антагонистами прогестерона, а дроперидол и диазепам - антагонистами простагландинов в отношении их действия на матку.
Этанол и стимуляторы β-адренорецепторов нейтрализуют действие динопроста.
Простагландины потенцируют действие окситоцина.
Способ применения и дозы
В/в, внутрь плодного пузыря.
Для прерывания беременности: производят глубокую чрезбрюшинную пункцию плодного пузыря с помощью иглы подходящего размера и берут пробу амниотической жидкости объемом не менее 1 мл, затем медленно вводят в плодный пузырь 40 мг (8 мл). Первые 5 мг (1 мл) вводят очень медленно и только в том случае, если полученная при пункции жидкость светлая (без примеси крови). Подобные меры предосторожности позволяют снизить риск развития анафилаксии и вероятности случайной внутрисосудистой инъекции болюса препарата, что может вызвать артериальную гипертензию, бронхоспазм и тяжелую рвоту. Если в течение 24 ч после введения первой дозы аборт не начнется или не завершится (а также при наличии невскрывшегося плодного пузыря), вводят дополнительно 10–40 мг (2–8 мл). Непрерывное введение препарата в течение более 2 дней не рекомендуется.
Для индукции родов при доношенной беременности и/или для изгнания плода при его внутриутробной гибели в III триместре беременности: в/в инфузионно в течение 30 мин (не меньше) вводят раствор с концентрацией 15 мкг/мл со скоростью 2,5 мкг/мин. Данный уровень может поддерживаться и в дальнейшем, если удалось получить соответствующий ответ со стороны матки, или же можно увеличивать дозу на 2,5 мкг/мин каждый час до тех пор, пока не будет получен удовлетворительный ответ со стороны матки, но при этом не следует превышать уровень, равный 20 мкг/мин.
Если развивается гипертонус матки с брадикардией или без брадикардии плода, инфузию препарата следует прекратить и оценить ситуацию, а затем возобновить инфузию с меньшей скоростью. Если в течение первых 12–14 ч не будет получен эффект, то введение препарата следует прекратить.
Условия хранения
При температуре 20–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
PHARMACIA, NV/SA (Бельгия)
Фармакокинетика
Метаболизируется в эндотелии легочных сосудов, печени и других органов путем окисления с участием 15-дегидрогеназы простагландинов. Основным метаболитом является 5,7-окси-11-кетотетранопростан 1,16-диоивой кислоты.
T1/2 при интраамниотическом введении - 3-12 ч, при в/в введении - менее 1 мин.
Выводится главным образом почками - 90% в виде метаболитов в течение 5 ч.
Особые указания
Применяют только в условиях специализированного стационара под строгим врачебным контролем.
С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, глаукомой, сердечно-сосудистыми заболеваниями, выраженными нарушениями функции печени или почек, эпилепсией в анамнезе.
При одновременном или последовательном применении динопроста и окситоцина требуется особая осторожность и наблюдение врача.
1 отзыв
Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта