Описание лекарственной формы
Капсулы
Фармакологическое действие
Действующее вещество препарата представляет собой полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, оказывающий бактерицидный эффект. Эффективен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Селективно подавляет ДНК-зависимую РНК-полимеразу бактерий. Высокоактивен в отношении Mycobacterium spp. (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium, в т.ч. расположенных внутриклеточно) и др. атипичных микобактерий. От 1/3 до 1/2 штаммов Mycobacterium tuberculosis, резистентных к рифампицину, чувствительны к препарату, что указывает на неполную перекрестную резистентность между этими антибиотиками. Активен также в отношении многих грамположительных микроорганизмов.
Устойчивость микроорганизмов достаточно быстро развивается при монотерапии препаратом.
Показания
Лечение препаратом показано при заболеваниях: вызванный рифампицин-резистентными штаммами Mycobacterium tuberculosis (в составе комбинированной терапии) туберкулез легких хронический полирезистентный.
Лечение в составе комплексной терапии и профилактика монотерапией препаратом: локализованные диссеминированные формы инфекций вызванных Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium включая внутриклеточно расположенные, Mycobacterium xenopi и др. атипичными бактериями.
Противопоказания к применению
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, рифампицина; беременность; период грудного вскармливания.
При тяжелой почечной и печеночной недостаточности препарат применяют с осторожностью.
Побочные действия
Аллергические реакции на компоненты препарата: лихорадка, сыпь, эозинофилия, бронхоспазм, анафилактический шок, увеит.
Лейкопения, тромбоцитопения, анемия; артралгия, миалгия; тошнота, рвота, изменение вкуса (дисгевзия), диарея, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, желтуха.
Передозировка.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение передозировки: промывание желудка, назначение диуретиков, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Ускоряет метаболизм ЛС в печени (требуется увеличение дозировки). Снижает концентрацию зидовудина в плазме.
Маловероятно развитие клинически значимых взаимодействий с этамбутолом, теофиллином, сульфаниламидами, пиразинамидом, флуконазолом, залцитабином.
Флуконазол и кларитромицин повышают концентрацию препарата в плазме (при одновременном приеме с кларитромицином суточную дозу уменьшают до 300 мг).
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Профилактика инфекции у пациентов с иммунодепрессией - 300 мг/сут.
В комбинации с др. ЛС: при нетуберкулезной микобактериальной инфекции - 450-600 мг/сут, до 6 мес с момента получения отрицательного посева.
При хроническом полирезистентном туберкулезе легких - 300-450 мг/сут, до 6 мес с момента получения отрицательного посева.
При вновь диагностированном легочном туберкулезе - 150-300 мг/сут, в течение 6 мес.
При КК ниже 30 мл/мин дозу снижают на 50%. При умеренных нарушениях функции печени и/или почек не требуется коррекции дозы.
Особые указания
В период лечения необходимо периодически контролировать число лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови, активность "печеночных" ферментов.
Риск развития увеита повышается при комбинации с кларитромицином или приеме в высоких дозах. При развитии увеита показана консультация офтальмолога, временная отмена препарата.
Может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям.
Пациентам, принимающим препарат, не следует носить контактные линзы из-за возможности их окраски в оранжевый цвет.
Применение препарата в качестве монотерапии для профилактики заболевания, вызываемого Mycobacterium avium, у больных туберкулезом может приводить к развитию перекрестной устойчивости к рифабутину и рифампицину.
Целесообразно комбинировать с противотуберкулезными ЛС, не принадлежащими к группе рифамицина.
Пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, следует использовать др. средства контрацепции.
Отзывы