Савир®500
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, овальные, цилиндрические, с гравировкой "H" с одной стороны и "165" с другой стороны.
1 таб. | |
саквинавира мезилат | 571.5 мг, |
что соответствует содержанию саквинавира | 500 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 32.5 мг, кроскармеллоза натрия - 51 мг, повидон К30 - 39 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 95 мг, магния стеарат - 11 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай оранжевый 02К53944 (гипромеллоза HPMC 2910 - 60%, титана диоксид - 21.85%, триацетин - 8%, тальк - 5%, краситель железа оксид желтый - 4.4%, краситель железа оксид красный - 0.75%) - 16 мг.
30 шт. - контейнеры (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство группы ингибиторов протеазы ВИЧ. В отличие от аномальных нуклеозидов (включая зидовудин, зальцитабин) саквинавир оказывает непосредственное угнетающее действие на фермент вируса, не подвергаясь предварительно метаболическим превращениям. Саквинавир усиливает противовирусный эффект ингибиторов обратной транскриптазы и применяется обычно в комбинации с последними.
Показания
СПИД (преимущественно в составе комбинированной терапии).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к саквинавиру.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения саквинавира при беременности не проведено, при необходимости применения следует соблюдать осторожность. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, тошнота, чувство дискомфорта и боли в животе, желтуха, увеличение активности трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, астения, ощущение онемения конечностей, невропатия, судорожные припадки.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: боли в мышцах и костях, фарингит, гемолитическая анемия, тромбофлебит.
При применении в комбинации с ингибиторами обратной транскриптазы - зидовудином, зальцитабином - количество побочных эффектов возрастает.
Взаимодействие
При одновременном приеме лекарственных средств, стимулирующих активность ферментных систем печени (индукторов микросомальных ферментов), в т.ч. дифенина, карбамазепина, рифампицина, снижается концентрация саквинавира в плазме крови и уменьшается его эффективность.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь. Как при монотерапии, так и в составе комбинированной терапии - по 600 мг 3 раза/сут после еды (не позднее, чем через 2 ч).
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
Хетеро Лабс Лимитед, Индия
Юнит V, уч. № 439, 440, 441 и 458, ТСИИК, Формулэйшн СЭЗ, Полепалли Вилладж, Джадчерла Мандал, район Махабубнагар, Телангана, 509301, Индия
или
ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5.
Адрес места производства: 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д.6, стр. 4, стр.6, стр.8.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Особые указания
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени и почек.
Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
Отзывы