СептаНазал® (SeptaNazal®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- H66.9 Средний отит неуточненный
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J30.0 Вазомоторный ринит
- J32 Хронический синусит
- J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Описание лекарственной формы
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиконгестивное, регенерирующее, альфа-адреномиметическое.
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
острый аллергический ринит;
вазомоторный ринит;
синусит;
средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Учитывая, что нет данных о репродуктивной токсичности препарата СептаНазал®, не рекомендуется его применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Взаимодействие
Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может привести к усилению системного действия.
Способ применения и дозы
Интраназально. По одному дозированному вспрыскиванию в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки.
Спрей для назального применения дозированный — для взрослых и детей старше 6 лет.
Спрей для назального применения дозированный для детей — для детей от 2 до 6 лет.
Перед применением снять защитный колпачок. Перед первым применением спрея или после длительного перерыва необходимо несколько раз нажать на помповое дозирующее устройство до появления равномерного распыления.
Вставить вертикально наконечник флакона в носовой ход, сделать медленный вдох через нос, одновременно нажав 1 раз на помповое дозирующее устройство. Повторить процедуру в другой носовой ход. После применения наконечник следует протереть бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.
Продолжительность терапии
Спрей для назального применения дозированный — 3–5 дней;
Спрей для назального применения дозированный для детей — 5–7 дней.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. После вскрытия — 6 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
спрей назальный дозированный [для детей] 0,05 мг + 5 мг/доза 0,05 мг + 5 — 2 года.
спрей назальный дозированный 0,1 мг + 5 мг/доза 0,1 мг + 5 — 2 года. После вскрытия — 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 0,1 мг + 5 мг/доза. 90 доз препарата (10 мл) во флаконе из ПЭВП с дозирующим устройством (помпой) и прозрачным защитным колпачком из комбинированного материала. 1 фл. помещают в пачку картонную.
Спрей назальный дозированный (для детей), 0,05 мг + 5 мг/доза. 90 доз препарата (10 мл) во флаконе из ПЭВП с дозирующим устройством (помпой) и цветным защитным колпачком из комбинированного материала. 1 фл. помещают в пачку картонную.
Производитель
АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.
Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармакодинамика
Ксилометазолин — местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 ч.
Декспантенол — витамин группы В, производное пантотеновой кислоты.
Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА) , и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови — 0,5–1 мг/л, в сыворотке крови — 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.
Передозировка
Симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышение АД, отек легких, нарушение функции дыхания, галлюцинации. У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шоком, остановкой дыхания и комой.
Лечение: промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), кислородная вентиляция легких. С целью снижения АД применяют 5 мг фентоламина в 0,9% растворе натрия хлорида путем медленного в/в введения или назначение 100 мг фентоламина внутрь. Сосудосуживающие ЛС противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не содержит консервантов. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 12 нед.
Спрей для назального применения дозированный — не следует применять более 5 дней.
Спрей для назального применения дозированный для детей — не следует применять более 7 дней. Продолжительность применения препарата у детей устанавливается после консультации с врачом.
Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). В период применения препарата следует соблюдать меры предосторожности, либо избегать управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
1 отзыв
Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта