Синактен депо (Synacthen depot)

1 ампула с 1 мл суспензии для инъекций содержит тетракозактида гексаацетата 1 мг; в упаковке 10 шт.

молочно-белая суспензия.

Неврологические заболевания

Рассеянный склероз (обострение). Синдром Веста (инфантильная миоклоническая энцефалопатия с гипсаритмией).

Ревматические заболевания

Краткосрочная терапия заболеваний и состояний, при которых обычно показаны глюкокортикостероиды; больным с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, которые плохо переносят прием глюкокортикостероидов внутрь; случаи, когда применение обычных доз глюкокортикостероидов не приводит к адекватному эффекту.

Кожные заболевания

Длительное лечение кожных заболеваний, обычно отвечающих на терапию глюкокортикостероидами - в т.ч. пузырчатки, хронической экземы тяжелого течения, эритродермической или пустулезной форм псориаза.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Язвенный колит. Регионарный энтерит.

Онкологические заболевания

В качестве дополнительного метода лечения с целью улучшения переносимости химиотерапии.

Диагностическое применение для определения недостаточности функции коры надпочечников

Пятичасовой тест может быть проведен с применением препарата Синактен Депо" в тех случаях, когда тридцатиминутный тест с препаратом (внутримышечно/внутривенно) дал сомнительный результат, а также с целью определения функционального резерва коры надпочечников.

• Повышенная чувствительность к тетракозактиду и/или АКТГ и компонентам препарата.

• Острые психозы.

• Инфекционные заболевания.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

• Рефрактерная сердечная недостаточность.

• Синдром Иценко-Кушинга.

• Леение первично недостаточности недостаточности коры надпочечников.

• Адреногенитальный синдром.

Беременность и период грудного вскармливания.

Системные микозы.

Одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата Синактен Депо ®.

В связи с повышенным риском анафилактических реакций препарат Синактен Депо® не следует применять для лечения бронхиальной астмы или других аллергических заболеваний.

Так как препарат Синактен Депо® содержит бензиловый спирт, применение препарата противопоказано у детей младше 3 лет в виду высокого риска токсических и аллергических реакций, вплоть до летального исхода.

Побочные эффекты могут быть обусловлены самим тетракозактидом, бензиновым спиртом, входящим в состав препарата, а также усиленной секрецией глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов в период лечения препаратом Синактен Депо ®.

Побочные эффекты, обусловленные тетракозактидом

На постмаркетинговом этапе сообщалось о следующих побочных эффектах на основе спонтанных случаев и данных литературы.

В/м. Взрослым, первые 3 дня 1 мг ежедневно (в тяжелых случаях — каждые 12 ч), затем — по 0,5–1 мг каждые 2–3 дня или далее — 1 мг еженедельно; детям, первые 2–3 дня — по 0,25–1,0 мг (в зависимости от возраста) ежедневно, далее — 0,25–1,0 мг каждые 2–8 дней.

В холодном, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.