Сиресп

1 мл сиропа содержит:

активное вещество: фенспирида гидрохлорид - 2,00 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0,90 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,35 мг; калия сорбат - 1,90 мг; глицерол - 22,50 мг; натрия сахаринат - 0,45 мг; сахароза - 600,00 мг; ароматизатор ванильный - 4,00 мг; ароматизатор медовый - 2,50 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,10 мг; лимонной кислоты моногидрат - 0,20 мг; вода очищенная - до 1,00 мл.

Прозрачная жидкость от бесцветного до желтого цвета с апельсиновым или малиновым запахом. Допускается наличие опалесценции.

Бронходилатирующее, противовоспалительное, H₁-антигистаминное.

симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:

- ринофарингит и ларингит;

- трахеобронхит;

- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;

отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).

- Повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;

- непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;

- беременность и период грудного вскармливания;

- детский возраст до 2-х лет.

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.

Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как частота неизвестна.

Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна — ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно, связанные с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Прочие: частота неизвестна — астения, повышенная усталость.

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Внутрь.

Для облегчения дозирования следует использовать вложенную в картонную пачку ложку-дозатор или шприц-дозатор (10 или 15 мл).

1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

1 шприц-дозатор (10 мл сиропа) содержит 20 мг фенспирида гидрохлорида и 6 г сахарозы.

1 шприц-дозатор (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Дети от 2 лет. Рекомендуемая доза составляет 4 мг/кг/сут. Масса тела до 10 кг — 10–20 мл/сут, можно разделить на 2–3 приема и добавлять в бутылочку с питанием; больше 10 кг — 30–60 мл/сут, можно разделить на 2–3 приема, принимать перед едой.

Взрослые. 45–90 мл/сут, можно разделить на 2–3 приема, принимать перед едой.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Использование шприца-дозатора

1. Открутить крышку флакона.

2. Опустить шприц-дозатор во флакон и, перемещая поршень шприца-дозатора вверх, набрать необходимое количество препарата.

3. Концевую часть шприца-дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое шприца-дозатора.

4. После применения закрутить крышку на флаконе, а шприц-дозатор промыть и высушить.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. После вскрытия — 6 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сироп, 2 мг/мл. По 150 или 250 мл в темные пластиковые флаконы с навинчивающимися ПЭ-крышками с защитными кольцами первого вскрытия. Каждый флакон вместе с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором помещают в картонную пачку.

Медана Фарма АО, 98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"» (АО «АКРИХИН»), Россия. 142450, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

По рецепту.

Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНО_α, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H₁-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и ЛТ. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови после приема внутрь достигается через (2,3±2,5) ч (от 0,5 до 8 ч). T_1/2 в среднем составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% — через кишечник.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Необходимо поддержание жизненно важных функций организма.

В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного препарата может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Сиресп сироп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) — 3 г сахарозы (0,25 ХЕ), 1 шприц-дозатор (10 мл сиропа) — 6 г сахарозы (0,5 ХЕ), 1 шприц-дозатор (15 мл сиропа) — 9 г сахарозы (0,75 ХЕ).

Входящий в состав препарата глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. во время приема препарата возможно развитие сонливости.