СМОФлипид (SMOFlipid)

Гомогенная эмульсия белого цвета

Восполняющее дефицит незаменимых жирных кислот, восполняющее дефицит энергетических субстратов в организме.

- Полное или частичное парентеральное питание в качестве источника энергии и незаменимых жирных кислот, в том числе ω-3 жирных кислот, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано;

- профилактика и лечение недостаточности (дефицита) незаменимых жирных кислот, в том числе ω-3 жирных кислот.

Для инфузии в центральную или периферическую вену.

Доза и скорость инфузии должны определяться способностью пациента элиминировать введенные внутривенно липиды (см. раздел "Меры предосторожности при применении"). Существует опыт применения препарата более 14 дней, продолжительность курса лечения зависит от клинического состояния и индивидуальных особенностей пациента.

Взрослые

Стандартная доза липидов составляет 1,0-2,0 г/кг массы тела/сутки, что соответствует 5-10 мл препарата/кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза 2 г жира/кг массы тела в сутки, что соответствует 10 мл препарата/кг массы тела в сутки.

Рекомендуемая скорость инфузии составляет 0,125 г жира/кг массы тела в час, что соответствует 0,63 мл препарата /кг массы тела в час. Скорость инфузии не должна превышать 0,15 жира/кг массы тела в час, что соответствует 0,75 мл препарата/кг массы тела в час.

Новорожденные и дети до 1 года

Начальная доза липидов у детей должна составлять 0,5-1,0 г жира/кг массы тела в сутки. В последующем дозу можно постепенно повышать на 0,5-1,0 г жира/кг массы тела в сутки до максимальной 3,0 г жира/кг массы тела в сутки.

Не рекомендуется превышать максимальную дозу липидов, равную 3 г жира/кг массы тела в сутки, что соответствует 15 мл препарата /кг массы тела в сутки.

Скорость инфузии не должна превышать 0,125 г жира/кг массы тела в час.

Недоношенным новорожденным и новорожденным с низкой массой тела СМОФлипид должен вводиться в виде постоянной инфузии в течение 24 часов.

Дети

Не рекомендуется превышать максимальную дозу липидов, равную 3 г жира/кг массы тела в сутки, что соответствует 15 мл препарата /кг массы тела в сутки.

Суточную дозу препарата СМОФлипид следует повышать постепенно в течение первой недели терапии.

- Гиперчувствительность к протеинам рыбы, яиц, сои, арахиса или к компонентам препарата;

- тяжелая гиперлипидемия;

- тяжелая печеночная недостаточность;

- тяжелые нарушения свертывания крови;

- тяжелая почечная недостаточность без возможности проведения гемофильтрации или диализа;

- шок;

- общие противопоказания к инфузионной терапии: отек легких, гипергидратация и декомпенсированная сердечная недостаточность;

- нестабильное состояние пациента (например, травматический шок, декомпенсированный сахарный диабет, острый инфаркт миокарда, инсульт, эмболия, метаболический ацидоз, тяжелый сепсис, гипотоническая дегидратация).

Применение гепарина в клинических дозах вызывает транзиторное увеличение секреции липопротеинлипазы в кровоток. Вначале это может привести к повышению плазменного липолиза, а затем к временному снижению клиренса триглицеридов.

Соевое масло является источником натурального витамина К1. Однако содержание этого витамина в препарате СМОФлипид не оказывает значимого влияния на процесс свертывания крови у пациентов, получавших лечение непрямыми антикоагулянтами - производными кумарина.

Добавление других медикаментов или лекарственных веществ в эмульсию СМОФлипид обычно не рекомендуется, кроме случаев, когда их совместимость доказана.

СМОФлипид можно смешивать с препаратами жирорастворимых витаминов (Виталипид) и водорастворимых витаминов (Солувит).

СМОФлипид в асептических условиях может быть смешан с растворами аминокислот, глюкозы и электролитов для получения раствора для парентерального питания "Все в одном".

Когда СМОФлипид назначается с другими инфузионными средами (например, растворами аминокислот, растворами глюкозы) через обычную систему для внутривенных вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Эмульсия для инфузий, 20%. Во флаконах бесцветного стекла, укупоренных резиновой пробкой, обкатанных алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком контроля первого вскрытия, 100, 250 или 500 мл. 10 фл. с держателями или без них в коробке картонной.

«Фрезениус Каби Австрия ГмбХ». Хафнерштрассе 36, 8055 Грац, Австрия.

Владелец регистрационного удостоверения: «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ». Германия.

Адрес ООО «Фрезениус Каби»: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, стр. 9.

Тел.: (495) 988-45-78.

Для стационаров.