Соматулин® (Somatuline®)

3
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
C — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Состав и форма выпуска

В 1 флаконе содержится:

Активный компонент: ланреотид - 0,030* г.

Вспомогательные компоненты: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80.

Состав растворителя в ампуле: маннитол, вода для инъекций.

*с учетом особенностей лекарственной формы, в каждом флаконе содержится 0,040 г ланреотида ацетата, соответствующего 0,030 г ланреотида.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат белого или белого с кремоватым оттенком цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Соматостатиноподобное.

Показания

- акромегалия;

- карциноидные опухоли (симптоматическая терапия);

- лечение фистулы органов пищеварительного тракта, возникшей в результате хирургического вмешательства.

Режим дозирования

Препарат вводится только внутримышечно (в/м) в специализированных учреждениях и в точном соответствии с данной инструкцией.

Лечение начинают с пробного введения (в случае ее неэффективности дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции роста гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью).

Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально для каждого пациента.

Начинают 30 мг препарата в/м 1 раз в 14 дней. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 дней.

Лечение фистулы органов пищеварительного тракта

Лечение начинают с пробной внутримышечной инъекции для оценки ответной реакции. В случае уменьшения объема выделения из фистулы более чем на 50% в течение 72 часов после инъекции, препарат применяется 1 раз в десять дней, вплоть до заживления фистулы. Максимальное количество дополнительных инъекций - 3. У 50% пациентов полное закрытие фистул наблюдается уже через 14 дней.

Противопоказания к применению

1. беременность;

2. период грудного вскармливания;

3. повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Местное: зуд, жжение, умеренная преходящая боль в месте инъекции, иногда сопровождающаяся гиперемией.

Со стороны системы органов пищеварения: диарея или мягкий стул, стеаторея, абдоминальная боль, метеоризм, тошнота, рвота. При длительном применении препарата возможно образование камней в желчном пузыре (бессимптомный холелитиаз).

Со стороны обмена веществ: в редких случаях было отмечено повышение концентрации глюкозы, изменение толерантности к глюкозе.

Способ применения и дозы

В/м, только в специализированных учреждениях и в точном соответствии с инструкцией, представленной ниже.

Лечение начинают с пробного введения (в случае неэффективности его дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью).

Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально для каждого пациента.

Назначают 30 мг препарата в/м 1 раз в 14 дней. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 дней.

Инструкция по приготовлению и введению препарата

Смешивание лиофилизата с прилагаемым растворителем должно выполняться непосредственно перед инъекцией путем взбалтывания содержимого флакона плавными движениями, вращая флакон 20–30 раз между пальцами до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Суспензия не должна смешиваться с другими препаратами.

Порядок выполнения манипуляции

1. Снять колпачок с иглы с розовой насадкой и присоединить ее к шприцу.

2. Набрать в шприц весь растворитель из ампулы.

3. Снять крышку с флакона с лиофилизатом, удалив голубую пластиковую крышку.

4. Ввести иглу сквозь пробку из хлорбутилкаучука и перенести растворитель во флакон.

5. Аккуратно взболтать содержимое, вращая флакон 20–30 раз между пальцами до получения однородной суспензии. Не выкачивать во флакон и обратно.

6. Не переворачивая флакон, набрать в шприц всю суспензию.

7. Снять иглу со шприца. Надавить на поршень шприца таким образом, чтобы весь воздух вышел.

8. Присоединить другую иглу (с розовой насадкой). Инъекция должна всегда проводиться в/м.

9. Инъекцию следует сделать незамедлительно.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C. В холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности препарата после смешивания с растворителем и готового к употреблению составляет 6 ч при хранении в обычных условиях (комнатная температура).

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

1 аналог

Соматулин® Аутожель®
Класс: Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально2 отзыва
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
Ирина
3 февраля 2020 в 04:24
0
Нормально
Нормальный препарат
Креативный Бык
29 сентября 2021 в 16:03
0
Нормально
Вроде помогает

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Артистичная Куница
Артистичная Куница
Ваша оценка
О препарате