Тамсулозин-Тева (Tamsulosin-Teva)

3.3
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
B — по FDA США
B2 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Состав и форма выпуска

В 1 таблетке содержится: активное вещество тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 47,0 мг, макрогол 200,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,3 мг, магния стеарат 1,3 мг; оболочка: Опадрай желтый 03F32784 (гипромеллоза 6сР 5,21520 мг, титана диоксид (Е 171) 1,03425 мг, макрогол-8000 0,97680 мг, краситель оксид железа желтый (Е172) 0,27300 мг, краситель оксид железа красный (Е172) 0,00075 мг).

Описание лекарственной формы

Желтые двояковыпуклые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой "Т04" на одной стороне. На поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Режим дозирования

Внутрь - 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тамсулозину.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.

Взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Фармакодинамика

Тамсулозин является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов, особенно альфа1- и альфа1D-адренорецепторов, отвечающих за расслабление гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и предстательной части уретры. Тамсулозин увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи и, таким образом, уменьшая выраженность симптомов наполнения и опорожнения, в развитии которых важную роль играет гиперактивность детрузора.

Тамсулозин уменьшает симптомы обструкции и раздражения нижних отделов мочевыводящих путей, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

При длительной терапии сохраняется воздействие на выраженность симптомов наполнения и опорожнения, уменьшая риск острой задержки мочи и необходимость оперативного вмешательства.

Блокаторы альфа1-адренорецепторов могут снижать артериальное давление (АД) за счет снижения периферического сопротивления сосудов. Клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.

Передозировка

Симптомы: Передозировка тамсулозином может сопровождаться выраженным гипотензивным действием. Случаи ортостатической гипотензии наблюдались при разной степени передозировки.

Лечение: симптоматическое. Для нормализации АД и частоты сердечных сокращений необходимо уложить пациента в горизонтальное положение. Если этого оказывается недостаточно, вводят плазмозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Необходимо контролировать функцию почек. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина промывают желудок, применяют активированный уголь и/или осмотические слабительные. Диализ неэффективен.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

22 аналога

Гиперпрост
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Глансин
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Омник Окас
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Омник®
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Омсулозин
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Профлосин®
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Сонизин®
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамзелин®
Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозин
Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозин Бактэр
Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозин Канон
Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозин ОКАС
Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозин ретард
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозин-OBL
Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозин-ВЕРТЕКС
Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозин-Розлекс
Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозин-Эдвансд
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулозина гидрохлорид
Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тамсулон®
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Таниз®-К
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Тулозин®
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Фокусин®
Отпуск: По рецепту Класс: Альфа-адреноблокаторы
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально3 отзыва
Хорошо1 отзыв
Отлично0 отзывов
Кирилл
2 июля 2019 в 06:50
0
Нормально
Препарат эффективный. Не могу сказать, что часто использую данный дженерик тамсулозина. Конкуренция на рынке очень высокая.

Цена высокая это ограничивает применение данного дженерика тамсулозина.

Хочу сказать словами Мао Цзэдуна: Пусть расцветают сто цветов, пусть соперничают сто школ ... а мы сами решим какие сорвать.
Евгений
9 июля 2019 в 08:30
0
Нормально
Хороший дженерик для лечения симптомов нижних мочевыводящих путей, хороший производитель.

Достаточно высокая стоимость, на фармацевтическом рынке есть препараты, содержащие тот же тамсулозин, но по более низкой цене.

Практически не использую в своей клинической практике из-за более низкой цены аналогичных дженериков.
Андрей
27 августа 2019 в 16:42
0
Хорошо
Дженерический препарат тамсулозина (блокатор альфоадренорецепторов второго типа селективный). Хорошое качество от израильской кампании Тева. Об его отличии от других препаратов тамсулозина затрудняюсь сказать, отличие это ценовая политика.

О практическом применении данного препарата не могу говорить, так как в практике не использую.
Активный Хорёк
14 февраля 2022 в 10:07
0
Нормально
Неплохое средство)

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Матёрая Ехидна
Матёрая Ехидна
Ваша оценка
О препарате