Тенлиза®

на 1 таблетку 5 мг + 10 мг

Действующее вещество:

Амлодипин + Лизиноприл субстанция - гранулы 166,60 мг [Действующие вещества субстанции - гранул: Амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,94 мг, что эквивалентно амлодипину 5,00 мг, Лизиноприла дигидрат 10,89 мг, что эквивалентно лизиноприлу 10,00 мг

Вспомогательные вещества субстанции - гранул: кальция гидрофосфата дигидрат - 34,00 мг, маннитол 32,67 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 26,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая 54,80 мг, кремния диоксид коллоидный 0,50 мг]

Вспомогательные вещества: магния стеарат 3,40 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Внутрь, независимо от времени приема пищи. Рекомендуемая доза - одна таблетка препарата Тенлиза ежедневно. Максимальная суточная доза - одна таблетка препарата Тенлиза.

Пациенты с почечной недостаточностью

Для определения оптимальной начальной и поддерживающей дозы для пациентов с почечной недостаточностью дозы необходимо титровать и определять в индивидуальном порядке, применяя в монотерапии лизиноприл и амлодипин. Препарат Тенлиза показан только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза лизиноприла и амлодипина титрована до 10 мг и 5 мг или 20 мг и 10 мг, соответственно. Во время лечения препаратом Тенлиза необходимо контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в сыворотке крови. В случае ухудшения функции почек прием препарата Тенлиза необходимо отменить и заменить его на лизиноприл и амлодипин в адекватных дозах.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Выведение амлодипина может быть замедлено у пациентов с нарушением функции печени. Четкие рекомендации по режиму дозирования в таких случаях не установлены, поэтому препарат Тенлиза следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

В клинических исследованиях не было обнаружено связанных с возрастом изменений эффективности или профиля безопасности для амлодипина и лизиноприла. Для определения оптимальной поддерживающей дозы необходимо определять режим дозирования в индивидуальном порядке, применяя в монотерапии лизиноприл и амлодипин. Препарат Тенлиза показан только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза лизиноприла и амлодипина титрована до 10 мг и 5 мг или 20 мг и 10 мг, соответственно.

• Повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ. 

• Повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина.

• Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.

• Отек Квинке в анамнезе, в том числе на фоне применения ингибиторов АПФ. Наследственный или идиопатический ангионевротический отёк.

• Гемодинамически значимый стеноз аорты или митрального клапана.

• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.). Кардиогенный шок.

• Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала).

• Сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней).

• Беременность и период грудного вскармливания.

• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).