Тепадина (Tepadina)

3
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
D — по FDA США
D — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

1 флакон содержит:

действующее вещество - тиотепа 15 мг или 100 мг.

Описание лекарственной формы

Лиофилизированная компактная масса или порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие и угнетает развитие пролиферирующей (в т.ч. опухолевой) ткани. Механизм действия связан с нарушением обмена нуклеиновых кислот и блокадой митотического деления клеток.

Показания

Рак яичников, рак молочной железы, злокачественная меланома, рак мочевого пузыря.

Экссудативный перикардит, экссудативный перитонит, экссудативный плеврит при злокачественных новообразованиях (для внутриполостного введения).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Противопоказания к применению

Лейкопения (количество лейкоцитов менее 4000/мкл), тромбоцитопения (количество тромбоцитов менее 150 000/мкл), выраженная анемия, кахексия, беременность. Тиотепу не назначают непосредственно после лучевой терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Тиотепа противопоказана к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции при использовании тиотепы.

В экспериментальных исследованиях установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие тиотепы.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют тиотепу у пациентов с нарушениями функции печени, при этом следует снизить дозы и проводить тщательный контроль лабораторных показателей.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют тиотепу у пациентов с нарушениями функции почек, при этом следует снизить дозы и проводить тщательный контроль лабораторных показателей.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия (возможно, отсроченные на месяц и более).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, нарушения функции печени.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок.

Прочие: дерматит, конъюнктивит; при внутрипузырном введении - нарушение функции почек.

Взаимодействие

При одновременном применении тиотепы с препаратами, оказывающими миелосупрессивное действие, возможно усиление токсического эффекта.

При одновременном применении урокиназа может усиливать эффективность тиотепы при лечении рака мочевого пузыря.

При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается вероятность развития нефропатии.

Фармакокинетика

При местном применении тиотепа всасывается в системный кровоток. При введении в мочевой пузырь степень всасывания значительно варьирует и может составлять 10-100% от введенной дозы.

Особые указания

С осторожностью применяют тиотепу у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, при этом следует снизить дозы и проводить тщательный контроль лабораторных показателей.

Не рекомендуют применять тиотепу у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют тиотепу у пациентов с подагрой и нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у больных, получивших курс противоопухолевой химио- и лучевой терапии.

Во время лечения необходимо через день (или ежедневно) контролировать содержание лейкоцитов в периферической крови и 2 раза/нед. - содержание тромбоцитов. Клинический анализ крови проводят 1 раз/нед. в процессе терапии и в течение 2-3 недель после окончания курса лечения. В случае резкого угнетения костномозгового кроветворения введение тиотепы немедленно прекращают; назначают переливание крови (тромбоплазмы или тромбоконцентрата), а также стимуляторы кроветворения (ленограстим, молграмостим, филграстим), витамины.

Во время проводимой терапии следует контролировать активность печеночных трансаминаз, уровень билирубина и мочевой кислоты.

Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие тиотепы.

3 аналога

Тиотепа-Тиоплекс
Класс: Алкилирующие средства
Тиофосфамид
Класс: Алкилирующие средства
Загрузка отзывов…
О препарате