Тиоктовая кислота-Виал (Thioctic acid-Vial)

Состав на одну таблетку:

Дозировка 300 мг

Ядро

Действующее вещество: тиоктовая кислота 300,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 264,76 мг, крахмал кукурузный - 86,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 12,00 мг, повидон К-30 - 10,00 мг, кроскармеллоза натрия-8,00 мг, магния стеарат-6,80 мг, тальк-6,60 мг, кремния диоксид коллоидный - 5,00 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,70 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,14 мг.

Оболочка

Белое пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП - 11,10 мг, титана диоксид - 3,40 мг, дибутилсебакат - 3,13 мг, гипромеллоза 5 сП - 2,19 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,30 мг, тальк - 0,88 мг) - 22,00 мг.

Дозировка 600 мг

Ядро

Действующее вещество: тиоктовая кислота 600,00 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 168,12 мг, крахмал кукурузный - 41,70 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 20,00 мг, повидон К-30 - 13,35 мг, кроскармеллоза натрия - 12,00 мг, магния стеарат - 8,70 мг, тальк - 8,35 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,70 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,90 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0,18 мг.

Оболочка

Белое пленочное покрытие Color Coat FC4S-H (гипромеллоза 15 сП - 13,54 мг, титана диоксид - 3,35 мг, дибутилсебакат - 3,78 мг, гипромеллоза 5 сП - 2,72 мг, кремния диоксид коллоидный -1,65 мг, тальк - 0,96 мг) - 26,00 мг.

Дозировка 300 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне, допускается незначительная шероховатость поверхности; на изломе видно ядро от светло-желтого до светло-желтого с бежеватым оттенком цвета, допускается наличие вкраплений белого и почти белого цвета наряду с вкраплениями более темного цвета.

Дозировка 600 мг

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне, допускается незначительная шероховатость поверхности; на изломе видно ядро от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие вкраплений белого и почти белого цвета наряду с вкраплениями более темного цвета.

Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.

Применяют внутрь по 600 мг 1 раз в день.

Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Лечение начинают после 2-4- недельного курса парентерального введения.

Максимальный курс приема препарата - 3 месяца. В некоторых случаях прием препарата предполагает более длительное применение, сроки которого определяются лечащим врачом.

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте и любому из вспомогательных веществ препарата.

Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствие с классификацией ВОЗ: очень часто 1/10); часто 1/100 до <1/10); нечасто 1/1000 до <1/100); редко (> 1/10000 до <1/1000); очень редко (< 1/10000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; очень редко - изжога, рвота, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции - крапивница, кожная сыпь, зуд; системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока); частота неизвестна - аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - экзема.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - изменение вкусовыхощущений.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко с- развитие гипогликемии (в связи сулучшением утилизации глюкозы), симптомы которой включают головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройства зрения.