Торендо® (Torendo)

Фармакологическое действие — антипсихотическое, нейролептическое.

- Лечение шизофрении у взрослых и детей от 13 лет.

- Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени у взрослых и детей от 10 лет.

- Краткосрочное (до 6 недель) лечение нспрекращающейся агрессии у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени, не поддающейся нефармакологическим методам коррекции, и при наличии риска причинения вреда пациентом самому себе или другим лицам.

Шизофрения

Взрослые

Препарат Торендо® может применяться 1 или 2 раза в сутки.

Начальная доза составляет 2 мг в сутки. На второй день дозу можно увеличить до 4 мг в сутки. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуальнокорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг в сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное увеличение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы.

Дозы выше 10 мг в сутки нс показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызывать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг в сутки не изучалась, дозы выше этого уровня применять не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая начальная доза - 0,5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличивать на 0,5 мг 2 раза в сутки до 1-2 мг 2 раза в сутки.

Дети от 13 лет

Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозировку можно увеличить не менее чем через 24 часа на 0,5-1 мг в день до рекомендуемой дозы 3 мг в сутки при хорошей переносимости. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении шизофрении у подростков дозами 1-6 мг в сутки, не наблюдалось дополнительной эффективности при дозах выше 3 мг в сутки, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Применение доз выше 6 мг в сутки не изучалось. Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.

Маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством, средней и тяжелой степени

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза препарата Торендо® - 2 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 часа на 1 мг в сутки. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1-6 мг в сутки. Применение доз выше 6 мг в сутки у пациентов с маниакальными эпизодами не изучалось. Как и для любой другой симптоматической терапии, целесообразность продолжения лечения препаратом Торендо® должна регулярно оцениваться и подтверждаться.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуемая начальная доза - 0,5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличивать на 0,5 мг 2 раза в сутки до 1-2 мг 2 раза в сутки. Опыт применения у пациентов пожилого возраста ограничен, следует соблюдать осторожность.

Дети от 10 лет

Рекомендуется начальная доза 0,5 мг на прием 1 раз в сутки утром или вечером. При необходимости дозировку можно увеличить не менее чем через 24 часа на 0,5 мг-1мг в сутки до рекомендуемой дозы 1-2,5 мг в сутки при хорошей переносимости. Несмотря на эффективность, продемонстрированную при лечении маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством у детей дозами 0,5-6 мг в сутки, не наблюдалось дополнительной эффективности при дозах выше 2,5 мг в сутки, а более высокие дозы вызывали больше побочных эффектов. Применение доз выше 6 мг в сутки не изучалось.

Пациентам, у которых наблюдается устойчивая сонливость, рекомендуется принимать половину суточной дозы 2 раза в сутки.

Непрекращающаяся агрессия у пациентов с деменцией, обусловленной болезнью Альцгеймера, средней и тяжелой степени

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы по 0,25 мг 2 раза в сутки с интервалом не менее 1 дня. Оптимальная доза составляет 0,5 мг 2 раза в сутки. У некоторых пациентов, однако, эффективная доза может составлять по 1 мг 2 раза в сутки. Препарат Торендо® не должен применяться более 6 недель у пациентов с постоянной агрессией при деменции Альцгеймера. Во время лечения препаратом Торендо® необходима частая и регулярная оценка состояния пациента для решения вопроса о необходимости продолжения терапии.

В начале дозирования, а также при необходимости увеличения дозы, следует применять адекватные лекарственные формы рисперидона с возможностью дозирования по 0,25 мг. 

Непрекращающаяся агрессия в структуре расстройства поведения

Дети от 13 лет (или с массой тела 50 кг и более)

Рекомендуемая начальная доза препарата Торендо® - 0,5 мг 1 раз в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена на 0,5 мг 1 раз в сутки не менее чем через 24 часа. Оптимальная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки. Однако для некоторых пациентов предпочтительней прием по 0,5 мг в сутки, тогда как некоторым требуется увеличение дозы до 1,5 мг в сутки.

Длительное применение препарата Торендо® у детей и подростков должно проводиться под постоянным контролем врача.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек и печени

У пациентов с нарушением функции почек снижена способность выведения активной антипсихотической фракции по сравнению с другими группами пациентов. У пациентов с нарушением функции печени наблюдастея повышенная концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови.

Начальная и поддерживающая доза в соответствии с показаниями должна быть уменьшена в 2 раза, увеличение дозы у пациентов с нарушением функции печени и почек должно проводиться медленнее.

Препарат Торендо® следует применять с осторожностью у данной категории пациентов.

Способ применения

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Препарат Торендо® следует отменять постепенно. При резком прекращении приема антипсихотических препаратов в высоких дозах, в том числе рисперидона, в очень редких случаях наблюдали развитие синдрома "отмены" (тошнота, рвота, повышенное потоотделение и бессонница), возможны рецидивы психотических симптомов и появление непроизвольных движений (таких как акатизия, дистония и дискинезия).

Переход от терапии другими антипсихотическими препаратами

После начала применения препарата Торендо® рекомендуется постепенное снижение дозы другого антипсихотического препарата. В случае предыдущей терапии депо-формами антипсихотических препаратов терапию препаратом Торендо® рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения применения антипаркинсонических лекарственных препаратов.

Повышенная чувствительность к рисперидону или другим компонентам препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, детский возраст до 13 лет при лечении шизофрении, детский возраст до 13 лет (или масса тела менее 50 кг) при лечении непрекращающейся агрессии в структуре расстройства поведения, детский возраст до 10 лет при лечении маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг — 3 года.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг. По 10 табл. в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ — алюминиевой фольги. По 2, 3, или 6 блистеров упакованы в картонную пачку.

Владелец регистрационного удостоверения:

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Производитель:

1. КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:

123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.

Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.

По рецепту.