Трамадол-Акри® капсулы (Tramadol-Akri)

Каждая капсула содержит:

активное вещество - трамадола гидрохлорид -50 мг.

вспомогательные вещества - кальция фосфата дигидрат, лактоза (сахар молочный), магния стеарат.

Состав капсулы: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный за­кат желтый, желатин.

Капсулы твердые желатиновые № 3 желтого цвета.

Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

- Болевой синдром средней и сильной интенсивности различного генеза (злокачественные опухоли, травмы, тяжелая невралгия, послеоперационный период и др.);

- болезненные диагностические и терапевтические манипуляции.

Внутрь.

Применяемые дозировки зависят от степени выраженности болевого синдрома и ин­дивидуальной чувствительности больного. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи. Рекомендуемые дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные анальгетически эффективные дозы.

Продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

При лечении длительно сохра­няющегося болевого синдрома целесообразно делать краткосрочные паузы в применении трамадола с тем, чтобы вновь определить необходимую терапевтическую дозу.

Взрослые:

Разовая доза составляет 50 мг трамадола. В случае недостаточности или при отсутствии обез­боливающего действия через 30-60 минут принимают 50 мг трамадола повторно.

При болях сильной интенсивности разовая доза 100 мг трамадола.

Обезболивающее действие обычно со­храняется в течение 4-8 часов. Максимальная суточная доза 400 мг.

Дети с 14 лет:

В качестве разовой дозы назначают 1-2 мг трамадола на 1 кг массы тела.

Максимальная су­точная доза - 4-8 мг на 1 кг массы тела.

- Гиперчувствителыюсть к любому из компонентов препарата;

- острые отравления алкоголем, анальгетиками, снотворными и психотропными средствами;

- лечение ингибиторами МАО и в течение 14 дней после окончания их приема;

- детский возраст до 14 лет;

Трамадол нельзя использовать в качестве заместительной терапии при наркоманиях.

Трамадол является дериватом циклогексанола с опиатагонистическими свойствами. Относит­ся к анальгетикам центрального действия. Обладает слабым аффинитетом к опиатным рецеп­торам без преимущественной избирательности к отдельным популяциям рецепторов.

Облада­ет обезболивающим, противокашлевым и седативным эффектами.

При приеме внутрь быстро всасывается, терапевтическое действие наступает через 15-30 минут. Терапевтическое действие сохраняется в течение 4-8 часов.

Максимальная концен­трация в плазме крови после приема внутрь наблюдается через 1,5-2 часа. Связывание с бел­ками плазмы крови около 20%.

Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови пупочной вены составляет 80% от концентрации в крови матери).

Биотрансформация осуществляется в печени путем деметилирования и конъюгации с образо­ванием 11 метаболитов (1 из них - активный).

Выводится преимущественно почками (90%) и кишечником (около 10%).

При нарушении функций печени и почек (клиренс креатинина менее 8 мл/мин) выведение замедляется.