Трамадол-Словакофарма (Tramadol-Slovakofarma)

1 капсула содержит трамадола гидрохлорида 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 2 блистера.

1 суппозиторий ректальный — 100 мг; в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер.

1 мл раствора для инъекций — 50 мг; в ампулах по 1 и 2 мл, в коробке 5, 10 или 100 шт.

1 мл раствора для приема внутрь — 100 мг; в стеклянных флаконах-капельницах по 10 мл, в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие — анальгезирующее.

Возбуждает мю-, дельта- и каппа-опиоидные рецепторы. Подавляет обратный захват норадреналина и серотонина в синапсах ЦНС.

Болевой синдром: послеоперационный период, травмы, инфаркт миокарда, невралгия, онкологические заболевания. Болезненные диагностические или терапевтические вмешательства.

Только при абсолютных показаниях.

Головокружение, утомляемость, заторможенность, сонливость, астения, конвульсии, тремор, галлюцинации, потливость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, зуд, диспепсия; редко — пальпитация, тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя и, непрогнозируемо, ингибиторов МАО.

Внутрь, п/к, в/м, в/в капельно, ректально.

Внутрь: по 1 капсуле (запивать небольшим количеством жидкости), или 20 капель (с небольшим количеством воды в ложечке); при недостаточном эффекте через 30–60 мин повторно.

П/к, в/м и в/в капельно: в дозе 50–100 мг.

Ректально: по 1 суппозиторию глубоко в прямую кишку 2–3 раза в сутки.

Суточная доза не более 400 мг (160 капель, 8 капсул, 8 ампул по 50 мг или 4 — по 100 мг). Детям от 1 года до 13 лет: внутрь (в виде раствора) из расчета 1–1,5 мг/кг (4–6 мг/кг/сут).

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

суппозитории ректальные 100 мг — 2 года.

раствор для приема внутрь 100 мг/мл — 2 года.

капсулы 50 мг — 3 года.

раствор для инъекций 50 мг/мл — 3 года.

раствор для инъекций 100 мг/2 мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После приема внутрь всасывается более 90%. Абсолютная биодоступность составляет 68% (перорально) — 70% (ректально). C_max регистрируется через 2 ч. Связывается с белками крови на 20%. Легко проходит ГЭБ и плацентарный барьер. T_1/2 во второй фазе — 6 ч. Экскретируется почками в неизмененной форме (30%) и в виде метаболитов (60%). Около 0,1% введенной дозы переходит в материнское молоко.

Лечение: введение налоксона (специфический антагонист); поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия (в условиях специализированного отделения).

Эффект развивается через 10–15 мин.

Нельзя сочетать с ингибиторами МАО. Следует иметь в виду, что может изменяться скорость реакции (способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами).