Трамал® 50 (Tramal® 50)

1 суппозиторий содержит трамадола гидрохлорида 100 мг; в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер.

1 мл (40 капель) раствора для приема внутрь — 100 мг; во флаконах по 10 или 96 мл.

1 капсула — 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.

1 мл раствора для инъекций — 50 мг; в ампулах по 1 или 2 мл, в коробке 5 шт.

1 таблетка, покрытая оболочкой, ретард — 100 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 3 блистера.

Фармакологическое действие — анальгезирующее.

Стимулирует опиатные рецепторы, снижает обратный синаптический захват норадреналина и серотонина.

Острые и хронические боли (сильные и умеренные): в хирургии, акушерстве, онкологии, ревматологии, ортопедии, после стоматологических вмешательств, в неврологии, при инфаркте миокарда, ишемии нижних конечностей и др.

Только по строгим показаниям.

Со стороны ЖКТ: тошнота, сухость во рту.

Со стороны ЦНС: усталость, сонливость, головокружение, головные боли, угнетение дыхательного центра.

Несовместим с ингибиторами МАО. Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя и др. веществ, угнетающих ЦНС. Карбамазепин ослабляет действие.

Дозировка — индивидуальная, в зависимости от степени тяжести заболевания и чувствительности больного.

Суппозитории: ректально, взрослым и детям старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг по 1 супп., при болях, лучше на ночь, но не более 4 супп. в сутки.

Раствор для приема внутрь: внутрь, взрослым и детям массой тела свыше 50 кг начальная доза — 20 капель, при недостаточном эффекте через 30–60 мин можно принять следующую дозу, но не более 8 доз в сутки. Начальная доза для детей старше 1 года с массой тела меньше 50 кг — 1–2 мг/кг массы тела (1 капля = 2,5 мг трамадола), дозу можно повторить 3–4 раза в сутки.

Капсулы: обычная начальная доза для взрослых и детей старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг — 1 капс., при недостаточном терапевтическом эффекте дозу повторяют не ранее чем через 30–60 мин, но не более 8 капс. в сутки.

Раствор для инъекций: в/в, медленно, взрослым и детям старше 12 лет и массой тела свыше 50 кг начальная доза — 50–100 мг, при отсутствии эффекта дозу можно повторить, но не ранее, чем через 30–60 мин, максимальная суточная доза — 400 мг. Кратковременная или длительная инфузия: начальную дозу 50–100 мг вводят в течение 20 мин, затем продолжают инфузию со скоростью 12 мг/ч. В/м или п/к: начальная доза — 50–100 мг, повторно по мере надобности по 50 мг, но не более максимальной суточной дозы. Детям старше 1 года — в/в, в/м или п/к, по 1–2 мг/кг массы тела, максимальная суточная доза — 4–8 мг/кг массы тела.

Таблетки ретард: внутрь, по 1–2 табл. через каждые 12 ч, обычно утром и вечером. Суточная доза — 400 мг. В исключительных случаях (онкология) возможно сокращение интервала приема до 6 ч и увеличение суточной дозы.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки ретард, покрытые оболочкой 100 мг — 4 года.

суппозитории ректальные 100 мг — 5 лет.

капсулы 50 мг — 5 лет.

капли для приема внутрь 100 мг/мл — 3 года.

раствор для инъекций 50 мг/мл — 5 лет.

раствор для инъекций 100 мг/2 мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После приема внутрь всасывается более 90% дозы, биодоступность — 68%, после ректального применения — несколько выше (79%). C_max достигается через 2 ч; C_max Трамала ретард — через 4–5 ч. Связывание с белками крови — 20%, T_1/2 из плазмы — 6 ч, активного метаболита — 6,7 ч. Метаболизируется в печени, экскретируется (в неизмененной форме и в виде метаболитов) через почки — 90%, с фекалиями — 10%. Проникает через плацентарный барьер (до 80%) и в материнское молоко (0,1%).

Симптомы: миоз, рвота, сердечно-сосудистый коллапс, угнетение ЦНС, кома, судороги, угнетение дыхания.

Лечение: введение налоксона, бензодиазепинов. Минимально элиминируется из крови посредством гемодиализа и гемоперфузии.

Раствор трамадола нельзя смешивать в одном шприце с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, глицерилтринитрата.

Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя и управления автотранспортом и механическим оборудованием (изменяется скорость реакции).