Трамал® ретард 200 (Tramal® retard 200)

1 мл капель для приема внутрь содержит трамадола гидрохлорида 100 мг; во флаконах темного стекла с капельницей по 10 мл или в бутылках по 96 мл, в картонной пачке 1 флакон или 1 бутылка соответственно.

1 мл раствора для инъекций — 50 и 100 мг; в ампулах по 1 и 2 мл соответственно, в картонной пачке 5 шт.

1 капсула — 50 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.

1 таблетка ретард, покрытая оболочкой, — 100, 150 или 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1, 3 или 5 упаковок.

Фармакологическое действие — анальгезирующее.

Возбуждает опиатные (мю-, сигма- и каппа) рецепторы в ЦНС, ингибирует обратный захват норадреналина и усиливает серотонинергическую нейротрансмиссию. Оказывает центральное болеутоляющее и противокашлевое действие.

Острый или хронический болевой синдром средней или сильной степени выраженности.

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, усталость, головокружение, головная боль, угнетение дыхания, возбуждение, дисфория, нарушения познавательной и сенсорной функций, оцепенение, заторможенность, бред, понижение мышечного тонуса и скорости психоморных реакций, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, гипотензия, в том числе ортостатическая.

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, отрыжка, тошнота и рвота центрального генеза, сухость во рту, нарушение аппетита, боль в животе, запор.

Аллергические реакции: бронхоспазм, спазм гортани, удушье, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Прочие: нарушение мочеиспускания, зуд, сыпь, гипергидроз, лекарственная зависимость.

Усиливает депримирующую активность средств, угнетающих ЦНС. Несовместим с ингибиторами МАО. При одновременном применении с нейролептиками возможно появление судорог. Карбамазепин ослабляет выраженность и продолжительность эффекта.

Внутрь, утром и вечером независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости; капли предварительно разбавить водой или принимать вместе с сахаром; п/к, в/м и в/в. Разовая доза взрослым и детям старше 14 лет — 50–100 мг (1–2 капс., 20–40 капель, 1–2 мл раствора концентрацией 50 мг/мл или 2 мл (100 мг) раствора, содержащего 100 мг/2 мл; при отсутствии эффекта через 30–60 мин возможно дополнительное введение 50 мг. Детям старше 1 года (кроме капсул) в разовой дозе 1–2 мг/кг; максимальная суточная — 4–8 мг/кг. Трамал ретард (таблетку не разламывать и не разжевывать) взрослым и детям старше 14 лет — по 100 мг 2 раза в сутки, при необходимости дозу повышают до 150–200 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 400 мг.

Препарат Трамал и Трамал ретард производятся по лицензии фирмы Grunenthal GmbH.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

таблетки, покрытые оболочкой 100 мг — 4 года.

таблетки, покрытые оболочкой 150 мг — 4 года.

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг — 4 года.

капсулы 50 мг — 5 лет.

капли для приема внутрь 100 мг/мл — 3 года.

раствор для инъекций 50 мг/мл — 5 лет.

раствор для инъекций 100 мг/2 мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое, введение антидотов.

Следует с осторожностью применять при расстройствах дыхания, повышенном внутричерепном давлении, нарушениях сознания неизвестного происхождения, наркотической зависимости, судорожном синдроме церебрального генеза. В период лечения следует отказаться от употребления алкоголя. Не следует сочетать с ингибиторами МАО, применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.