Транксен (Tranxene®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит дикалия клоразепата 5 или 10 мг; во флаконах по 30 шт., в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — центральное, миорелаксирующее, противосудорожное, анксиолитическое, седативное.
Показания
Тревожные состояния и их проявления у взрослых: тревога, беспокойство, тоска; у детей: тик, эмоциональная лабильность, неврозы (обусловленные тревожными состояниями); психические и соматические проявления беспокойства, тоски; дневная тревога.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, дыхательная недостаточность, детский возраст (до 2,5 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Сонливость, миастения, антероградная амнезия, ощущение опьянения, парадоксальные явления (возбудимость, агрессивность и др.), синдром «отмены», кожная сыпь.
Взаимодействие
До начала лечения следует провести терапию гипотиреоза, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, под врачебным контролем. Взрослым — по 5–30 мг/сут. В тяжелых случаях — до 50 мг/сут и выше. Детям — 0,5 мг/кг/сут в несколько приемов.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Sanofi-Winthrop
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.
Особые указания
В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола.
Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и активностью "печеночных" ферментов.
Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные ЛС, "отвечают" на более низкие дозы препарата по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.
Подобно др. бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром "отмены" (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
В период беременности применяют только в исключительных случаях и только по "жизненным" показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивают риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома "отмены" у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Меры предосторожности
Необходима осторожность при назначении пациентам с депрессией, миастенией.
2 отзыва
Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта