Цефазолин Сандоз (Cefazolin Sandoz)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A53 Другие и неуточненные формы сифилиса
- A54 Гонококковая инфекция
- I33 Острый и подострый эндокардит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- K65 Перитонит
- K83.0 Холангит
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- M86 Остеомиелит
- N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N61 Воспалительные болезни молочной железы
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное широкого спектра.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефазолину микроорганизмами, в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих и желчевыводящих путей, органов малого таза, кожи и мягких тканей, костей и суставов, эндокардит, сепсис, перитонит, средний отит, остеомиелит, мастит, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции, сифилис, гонорея.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 1 месяца, повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Проникает через плацентарный барьер.
В грудном молоке определяются низкие концентрации цефазолина.
Применение при беременности и в период лактации оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 мес.
Применение у детей старше 1 мес возможно согласно режиму дозирования.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: возможны крапивница, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка; в единичных случаях - отек Квинке, артралгии, анафилактический шок.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек.
Местные реакции: возможна болезненность в месте в/м инъекции.
Взаимодействие
При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (такая комбинация не рекомендуется).
Цефазолин может вызывать дисульфирамоподобные реакции при одновременном применении с этанолом.
Пробенецид нарушает экскрецию цефазолина.
Способ применения и дозы
В/в (в т.ч. в виде инфузии), в/м.
Дозы зависят от чувствительности возбудителей, вызвавших инфекцию, и тяжести течения заболевания.
Взрослые
Таблица 1
Стандартные дозы, применяемые для лечения
Инфекции | Доза, мг | Частота введений, ч | Суточная доза, мг |
Легкой степени тяжести | 500 | 8 | 1500 |
1000 | 12 | 2000 | |
Неосложненные мочевыводящих путей | 1000 | 12 | 2000 |
Средней степени тяжести и тяжелые | 1000 | 6–8 | 3000–4000 |
Угрожающие жизни | 1000–1500 | 6 | 4000–6000 |
В редких случаях применялись дозы до 12000 мг.
Таблица 2
Рекомендации по режиму дозирования у пациентов с почечной недостаточностью
Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 | Креатинин сыворотки, мг/100 мл | Суточная доза, % от обычной | Интервал между введениями, ч |
≥55 | ≤1,5 | 100 | Без изменений |
35–54 | 1,6–3 | 100 | 12 |
11–34 | 3,1–4,5 | 50 | 12 |
≤10 | ≥4,6 | 25 | 24 |
Профилактика послеоперационной инфекции. За 30 мин — 1 ч до операции в/в или в/м вводится первоначальная доза 1000–2000 мг.
При продолжительных операциях (2 ч и более) в/в или в/м вводится еще 500–1000 мг во время операции. Доза и время введения зависят от типа и продолжительности операции.
После операции в течение 24 ч вводится по 500–1000 мг в/в или в/м с интервалом 6–8 ч.
Если потенциальные инфекции представляют большую опасность для пациента (например после операции на сердце или серьезной ортопедической операции, такой как полная замена сустава), рекомендуется продолжать послеоперационное введение препарата в течение 24–48 ч.
Пожилые пациенты. Коррекция доз не требуется.
Дети в возрасте 1 мес и старше. Суточная доза при лечении инфекций легкой и средней степени тяжести составляет 25–50 мг/кг, вводится в 3–4 приема.
В случаях тяжелого течения инфекций суточная доза может быть увеличена до МРД — 100 мг/кг.
Таблица 3
Рекомендации по режиму дозирования у детей с почечной недостаточностью
Cl креатинина, мл/мин/1,73 м2 | Доза, мг/кг | Частота введений, ч |
>50 | 7 (но не более 500 мг на введение) | 6–8 |
25–50 | 7 | 12 |
10–25 | 7 | 24–36 |
<10 | 7 | 48–72 |
В начале лечения детям, которым проводится гемодиализ, препарат вводится в дозе 7 мг/кг. В связи с тем, что во время диализа уровень цефазолина в сыворотке снижается на 35–65%, между процедурами диализа вводится доза из расчета 3–4 мг/кг (интервал между процедурами диализа — 72 ч).
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В соответствии с принципами терапии антибиотиками, лечение цефазолином рекомендуется продолжать, по крайней мере в течение 2–3 дней после исчезновения лихорадочного состояния и/или получения подтверждения об эрадикации возбудителя.
Приготовление растворов для в/м введения
Для в/м введения ЛС Цефазолин Сандоз 1000 мг порошка препарата растворяют в 4 мл 0,5% раствора лидокаина или воды для инъекций.
Максимальная доза для в/м введения — 1000 мг — вводится глубоко в мышщу.
При лечении детей в возрасте до 1 года не следует растворять цефазолин в растворах лидокаина.
Приготовление растворов для в/в введения
Растворы цефазолина с лидокаином не должны применяться для в/в введения.
Для в/в введения Цефазолин Сандоз растворяют в воде для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида (для растворения каждых 1000 мг порошка требуется не менее 4 мл раствора). Посредством медленной в/в инъекции (3–5 мин) можно вводить до 1000 мг цефазолина.
Для введения более высоких ежедневных доз (4000–6000 мг в 2–3 приема) используется в/в инфузия. Для приготовления раствора для в/в инфузии препарат растворяют в 50–100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, вводят в течение 20–30 мин.
Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения препарата. Используются только прозрачные и бесцветные растворы.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Готовые растворы — не более 24 ч в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Состав
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. |
активное вещество: | |
цефазолин в виде цефазолина натрия | 1000 мг |
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг. Во флаконе. По 1 фл. помещают в пачку картонную.
Производитель
Сандоз ГмбХ.
Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Цефазолин плохо всасывается из ЖКТ и поэтому применяется в/м или в/в. После в/м введения в дозе 500 мг Cmax в плазме достигается через 1-2 ч составляет 30 мкг/мл.
Связывание с белками плазмы составляет около 85%.
Цефазолин проникает в костную ткань, в асцитическую жидкость, плевральную и синовиальную жидкости, но не определяется в ЦНС.
T1/2 цефазолина из плазмы составляет около 1.8 ч.
Цефазолин выводится с мочой в неизмененном виде, главным образом, путем клубочковой фильтрации и в небольшой степени - путем канальцевой секреции. После в/м введения, по крайней мере, 80% дозы после в/м введения выводится через 24 ч. После в/м введения в дозах 500 мг и 1 г Cmax в моче составляет соответственно 1 мг/мл и 4 мг/мл.
Имеются данные о высокой концентрации цефазолина в желчи, хотя он выводится этим путем в небольшом количестве.
T1/2 из плазмы увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
В период лечения возможна ложноположительная реакция мочи на сахар.
Цефазолин выводится при гемодиализе.
2 отзыва
Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта