Церуглан® (Ceruglan)

1 мл раствора для инъекций содержит метоклопрамида гидрохлорида 5 мг; в ампулах по 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки.

Стимулирующее тонус и моторику ЖКТ, противорвотное.

Специфически блокирует дофаминовые (D2) и серотониновые рецепторы. Оказывает противорвотное действие вследствие воздействия на хеморецепторы триггерной зоны продолговатого мозга.

Оказывает регулирующее и нормализующее действие на деятельность ЖКТ, понижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка и продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею.

Стимулирует секрецию пролактина.

Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.

Рвота, тошнота различного генеза (в некоторых случаях в т.ч. вызванные цитостатиками); атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная); дискинезии желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит.

Для ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ, а также в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование.

Гиперчувствительность, кровотечения из ЖКТ, стеноз привратника, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника, феохромоцитома, экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, пролактинзависимые опухоли, беременность, детский возраст до 2 лет.

Противопоказан к применению при беременности.

При применении в период лактации (грудного вскармливания) следует учитывать, что метоклопрамид проникает в грудное молоко.

В экспериментальных исследованиях не установлено неблагоприятного действия метоклопрамида на плод.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

С особой осторожностью следует применять у детей, особенно раннего возраста, т.к. у них значительно выше риск возникновения дискинетического синдрома.

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо иметь в виду, что при длительном применении метоклопрамида в высоких или средних дозах наиболее частым побочным действием являются экстрапирамидные расстройства, особенно паркинсонизм и поздняя дискинезия.

В начале лечения возможны запор, диарея, сухость во рту, ощущение усталости, сонливость, головная боль, головокружение, депрессия, возбуждение, раздражительность, чувство страха, беспокойство, аллергические реакции.

В отдельных случаях, главным образом у детей, может развиться дискинетический синдром.

При длительном применении у людей пожилого возраста возможно развитие явлений паркинсонизма, поздней дискинезии.

В редких случаях при длительном приеме в высоких дозах — метгемоглобинемия, отеки, галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла.

Действие препарата могут ослабить антихолинэстеразные средства.

Усиливает всасывание тетрациклина, ампициллина, парацетамола, ацетилсалициловой кислоты, леводопы; уменьшает — дигоксина и циметидина.

Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

При одновременном применении с нейролептиками повышается риск возникновения экстрапирамидных реакций (не следует назначать одновременно).

В/м, в/в. Взрослым: по 10–20 мг 3–4 раза в сутки, максимальная разовая доза — 20 мг, суточная — 60 мг.

Детям от 2 до 12 лет: разовая доза — 0,1 мг/кг, высшая суточная — 0,5 мг/кг. Частота введения — 1–3 раза в сутки.

Длительность курса — обычно 4–6 нед, в отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 мес.

При почечной недостаточности дозу следует уменьшить — при Cl креатинина до 10 мл/мин — 10 мг 1 раз в сутки, от 11-до 60 мл/мин — 15 мг/сут, разделенные на 2 введения.

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков: от 1 до 4 мг/кг/сут в зависимости от характера химиотерапии.

Раствор для инъекций можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.

В защищенном от света месте, в плотно закрытой упаковке, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Церуглан® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001576/01-2002 от 2008-08-14

Церуглан® - инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001576/02-2003 от 2008-10-29

БРЫНЦАЛОВ-А, ПАО Россия

По рецепту

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Биотрансформируется в печени. Выводится преимущественно почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. T_1/2 составляет от 4 до 6 ч.

В период беременности (II и III триместры) и детям от 2 до 14 лет назначать только по жизненным показаниям.

Не рекомендуется применение препарата в период лактации, при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.

С осторожностью назначать больным артериальной гипертензией, болезнью Паркинсона, с нарушением функции печени и почек, престарелым людям, а также детям (выше риск возникновения дискинетического синдрома).

При применении препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций (управление транспортными средствами и др.).

В период лечения не рекомендовано употребление алкоголя.