Ципрамил (Cipramil®)

1 таблетка содержит циталопрама гидробромида 20 или 40 мг; в упаковке контурной ячейковой 14 таблеток, в коробке (20 мг) 1, 2, 4 упаковки, (40 мг) 2 упаковки.

Фармакологическое действие — антидепрессивное.

Селективно ингибирует обратный захват серотонина в головном мозге.

Депрессии различной этиологии и структуры (у взрослых).

Повышенная чувствительность к циталопраму.

Противопоказано. Кормящие матери должны прекратить грудное вскармливание.

У пациентов с печеночной недостаточностью циталопрам следует применять в минимальных дозах.

При слабой и умеренно выраженной почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования циталопрама, информация о применении при тяжелой почечной недостаточности отсутствует.

Эффективность и безопасность применения циталопрама у детей не установлена.

Сухость во рту, тошнота, сонливость, повышенное потоотделение, тремор, судорожные припадки, брадикардия.

Совместим с препаратами лития, алкоголем, бензодиазепинами, нейролептиками, анальгетиками, антигистаминными, антигипертензивными, в т.ч. бета-адреноблокаторами и др. кардиотропными средствами (по фармакодинамике); с фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами (по фармакокинетике). Усиливает эффекты суматриптана и др. серотонинергических препаратов; циметидин повышает равновесную концентрацию в крови. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможен гипертонический криз (серотониновый синдром).

Внутрь, в любое время дня, вне зависимости от приема пищи, 1 раз/сут. Начальная доза — 20 мг/сут; в зависимости от индивидуальной реакции пациента и тяжести заболевания дозу можно увеличить до максимальной — 60 мг/сут. У пожилых рекомендуемая суточная доза — 20 мг, при необходимости может быть увеличена до максимальной — 40 мг/сут. При печеночной недостаточности рекомендуется применение минимальных доз.

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

H.LUNDBECK, A/S Дания

По рецепту

После приема внутрь C_max циталопрама в плазме достигается через 2-4 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 80%.

Изменения концентрации циталопрама в плазме имеют линейный характер. C_ss в плазме устанавливается через 1-2 недели терапии.

Связывание с белками плазмы - менее 80%.

В плазме крови циталопрам присутствует в основном в неизмененном виде. Метаболизируется путем деметилирования, дезаминирования и окисления.

T_1/2 составляет 1.5 сут.

Выводится почками и через кишечник.

У пациентов с печеночной недостаточностью циталопрам следует применять в минимальных дозах.

При слабой и умеренно выраженной почечной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования циталопрама, информация о применении при тяжелой почечной недостаточности отсутствует.

При применении циталопрама возможно незначительное уменьшение ЧСС, что не имеет клинического значения, однако у пациентов с исходно сниженной ЧСС циталопрам может вызывать более выраженную брадикардию.

Циталопрам нельзя применять одновременно с ингибиторами МАО.

Следует с осторожностью применять циталопрам в максимальных дозах на фоне приема циметидина в высоких дозах.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения циталопрама у детей не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует иметь в виду, что у пациентов с депрессией нередко наблюдается уменьшение способности к концентрации внимания, которое может усугубляться при применении психотропных препаратов.

С осторожностью назначают лицам, по роду деятельности связанным с механизмами или управлением движущимися средствами. Не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение 14 дней после прекращения их приема. При развитии маниакального состояния в случае инверсии фазы необходимо отменить прием.