Цисплатин-Эбеве (Cisplatin-Ebewe)

1 флакон с 20, 50 и 100 мл концентрата для приготовления инфузии содержит цисплатина 10, 25 и 50 мг соответственно; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие — противоопухолевое.

Бифункционально алкилирует нити ДНК, вследствие чего подавляет биосинтез нуклеиновых кислот, приводя к гибели клетки, как первичных опухолей, так и метастазов.

Злокачественные опухоли яичка, рак яичников, опухоли головы и шеи, рак шейки матки, остеогенная саркома и саркома мягких тканей, рак легкого, карцинома предстательной железы, лимфосаркома, меланома.

Выраженные нарушения функции почек, нарушение слуха, полиневрит, угнетение гемопоэза, беременность, повышенная чувствительность к цисплатину.

Противопоказано (обладает эмбриотоксичностью и тератогенностью). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Нарушения слуха, поражение почек, печени и ЦНС, тошнота, рвота, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, анафилактические реакции.

Несовместим с аминогликозидными антибиотиками и цефалоспоринами.

В/в и в/а — 50–120 мг/м² поверхности тела в одной дозе или 50 мг/м² в первый и восьмой день лечения, или по 15–20 мг/м² ежедневно в течение 5 дней. Курс лечения может повторяться каждые 3–4 нед. В/а вводят через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи — 30 мг, при остеосаркоме — 120–150 мг.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

EBEWE PHARMA, Ges.m.b.H.Nfg.KG Австрия

По рецепту

Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Связывание с белками (в виде метаболитов) составляет 90%.

T_1/2 в начальной фазе составляет 25-49 мин; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек - 58-73 ч, при анурии - до 240 ч. Выводится почками, 27-43% через 5 дней; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.

Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у пациентов, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.

Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.

Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, мочевой кислоты, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.

На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.