Тубавит (Tubavit)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
- A17 Туберкулез нервной системы
- A18 Туберкулез других органов
- A30 Лепра [болезнь Гансена]
- A54 Гонококковая инфекция
- J15.2 Пневмония, вызванная стафилококком
- J20 Острый бронхит
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- K81.0 Острый холецистит
- K81.1 Хронический холецистит
- K83.0 Холангит
- M86 Остеомиелит
- N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
- N30 Цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 таб. |
рифампицин | 150 мг |
изониазид | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид | 10 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (60) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (80) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (120) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Изониазид - противотуберкулезное средство, обладает специфической активностью в отношении Micobacterium tuberculosis, включая штаммы, резистентные к другим противотуберкулезным антибиотикам.
Рифампицин - антибиотик широкого спектра действия; подавляет ДНК-зависимую полимеразу. Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Micobacterium tuberculosis, и некоторых грамположительных возбудителей; активность в отношении грамотрицательных организмов ниже. Не обладает перекрестной резистентностью с другими антибиотиками.Пиридоксин играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коэнзимом большого числа ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
Показания
— туберкулез легких и других органов;
— лепра;
— инфекционно-воспалительные заболевания легких и дыхательных путей, вызванные полирезистентными стафилококками;
— остеомиелит;
— инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей;
— острая гонорея.
Режим дозирования
Суточную дозу устанавливают с учетом массы тела пациента. При массе тела менее 40 кг - 3 таб.; 40-49 кг - 4 таб.; 50-64 кг - 5 таб.; 65 кг и более - 6 таб.
Суточную дозу принимать в один прием, натощак.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к активным веществам;
— I триместр беременности;
— период лактации;
— детский возраст до 1 года;
— острые заболевания печени, желтуха;
— хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью: II-III триместры беременности, заболевания печени и почек, сахарный диабет, пожилой возраст, истощенные больные.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности и в период лактации. С осторожностью: II и III триместр беременности.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано: заболевания печени. С осторожностью: заболевания печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано: хроническая почечная недостаточность. С осторожностью: заболевания почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст (до 1 года).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью: пожилой возраст.
Побочные действия
Изониазид
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, редко - чрезмерная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, бессонница, парестезии, онемение конечностей, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, полиневрит, психозы, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут учащаться припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, токсический гепатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, артралгия.
Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.
Рифампицин
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит; повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит.
Аллергические реакции: крапивница, эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, артралгия, лихорадка.
Со стороны нервной системы: головная боль, снижение остроты зрения, атаксия, дезориентация.
Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.
Прочие: лейкопения, дисменорея, индукция порфирии, миастения, гиперурикемия, обострение подагры.При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.
Пиридоксин
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Одновременное применение изониазида и фенитоина приводит к повышению концентрации последнего в крови, в связи с чем может потребоваться снижение дозы фенитоина.При одновременном применении изониазида и циклосерина может наблюдаться ослабление эффекта пиридоксина.
Рифампицин - индуктор микросомального окисления; при одновременном приеме ГКС, гормональных контрацептивов, дапсона, фенитоина, сердечных гликозидов и хинидина может наблюдаться ускорение метаболизма этих лекарственных средств, поэтому дозу их необходимо увеличивать, а при отмене рифампицина снижать.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C. (вдали от огня)
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, АО Россия
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Передозировка
Изониазид
Симптомы: головокружение, дизартрия, вялость, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полиневропатия, нарушение функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурия, судороги (через 1-3 ч после применения препарата), кома.Лечение: периферическая полиневропатия (витамины B6, B1, B12, АТФ, глутаминовая кислота, никотинамид, массаж, физиотерапевтические процедуры); судороги (в/м витамин B6 - 200-250 мг, в/в 40% раствор декстрозы - 20 мл, в/м 25% раствор магния сульфата - 10 мл, диазепам); нарушение функции печени (метионин, липамид, АТФ, витамин B12).
Рифампицин
Симптомы: отек легких, летаргия, спутанность сознания, судороги.
Лечение: симптоматическое; промывание желудка, назначение активированного угля; форсированный диурез.
Особые указания
Назначают в составе комплексной терапии, как правило, на начальной стадии туберкулезного процесса.В процессе лечения необходим контроль активности печеночных трансаминаз, мочевой кислоты в плазме.При появлении признаков нарушения функции печени необходимо прекратить прием препарата.После прерывания курса лечения возобновлять прием препарата необходимо с осторожностью, из-за риска развития гепато- и нефротоксичности.При применении препарата возможно окрашивание слюны, мокроты, мочи и слезной жидкости в оранжево-красный цвет.В период лечения необходимо дополнительно назначать витамин D для профилактики нарушений обмена кальция и фосфора.
Отзывы