Урокиназа медак (Urokinase medac)

1 флакон с препаратом содержит:

Активное вещество: урокиназа 10 000 ME, 50 000 ME, 100 000 ME или 500 000 M

Вспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат.

Свободное пространство во флаконе заполнено азотом для создания инертной атмосферы.

Белая лиофилизированная масса или порошок

Фармакологическое действие — фибринолитическое.

Лечение острых васкулярных окклюзий, вызванных тромбозом либо эмболизмом:

• Тромбоз глубоких вен;

• Тяжелая легочная эмболия;

• Окклюзии периферических сосудов;

• Блокирование фибриновыми сгустками шунтов при гемодиализе.

- Выраженной тромбоцитопенией,

- недавним кровотечением из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ),

- новообразованиями (в т.ч. опухоли мозга, метастазы),

- интракраниальной аневризмой, церебральным тромбозом (в том числе в анамнезе), артериовенозной мальформацией, расслаивающей аневризмой,

- туберкулезом легких в активной форме, бронхоэктатической болезнью с тенденцией к кровохарканью,

- варикозным расширением вен пищевода,

- эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ,

- циррозом печени,

- тяжелыми нарушениями функции почек (например, вследствие мочекаменной болезни, пиелонефрита, гломерулонефрита),

- недавними родами (первые 4 недели после родов), абортом, угрозой выкидыша, подозрением на предлежание плаценты,

- недавно перенесенным хирургическим вмешательством, до заживления основной раны,

- пункцией кровеносных сосудов в случаях, когда визуальный контроль и/или наложение сдавливающей повязки на сосуд невозможны (давность ≤ 4 недель),

- недавней биопсией внутренних органов, люмбальной пункцией, внутримышечными инъекциями, транслюмбальной аортографией (≤ 4 недель), продолжительным непрямым массажем сердца (≤ 10 дней),

- недавно перенесенной травмой, торакальной хирургической или нейрохирургической операцией (≤ 2 месяцев);

В/в, в/а капельно или струйно.

Необходимую дозу подбирают индивидуально. Таким образом, приводимые ниже схемы следует использовать как общее руководство для выбора дозы. В зависимости от клинической картины доза может быть увеличена. Как правило, увеличение тромбинового времени в 3–5 раз по отношению к норме считается оптимальным для достижения адекватного эффекта. Также следует контролировать стандартные параметры свертываемости крови с целью выбора на их основе дозировки.

Тромбоз глубоких вен. Начальная доза — 4400 МЕ/кг, для пациентов с повышенным риском — 150000 МЕ в течение 10–20 мин; поддерживающая доза — 100000 МЕ/ч, для пациентов с повышенным риском — 40000–60000 МЕ в течение 2–3 дней.

Если желаемого эффекта не удается достигнуть через 72 ч, доза может быть увеличена в каждом случае индивидуально.

Тяжелая легочная эмболия. Начальная доза — 4400 МЕ/кг в течение 10–20 мин; поддерживающая доза — 4400 МЕ/кг/ч в течение 12 ч.

Если желаемого эффекта не удается достигнуть через 24 ч, доза может быть увеличена в каждом случае индивидуально.

Окклюзия периферических сосудов: 4000 МЕ/мин (240000 МЕ/ч) вводится инфузионно в интраартериальный катетер в первые 2–4 ч либо до восстановления антероградного тока крови (проходимости), затем — 1000–2000 МЕ/мин. Инфузия должна быть прекращена после завершения лизиса тромба, если артериография показывает отсутствие дальнейшего прогресса, либо по истечении 48 ч после начала инфузии.

Блокирование фибриновыми сгустками гемодиализных шунтов. Для применения в целях лизиса тромбов в артериовенозных шунтах препарат растворяют в 2–3 мл физиологического раствора для получения раствора с концентрацией от 5000 до 25000 МЕ/мл. Раствор вводят в обе ветви артериовенозного шунта. В случае необходимости введение повторяют через 30–45 мин. Общее время применения препарата не должно превышать 2 ч.

Для предупреждения повторного образования сгустков после применения урокиназы должно быть начато лечение гепарином и пероральными антикоагулянтами в обычных дозах с контролем стандартных параметров коагулограммы.

Приготовление раствора препарата

Перед применением препарат следует растворить в воде для инъекций в соответствии с приводимой ниже схемой: флакон 10000 МЕ — используют 2 мл растворителя; 50000 МЕ — 2 мл растворителя; 100000 МЕ — 2 мл растворителя; 500000 МЕ — 10 мл растворителя. После этого его можно разбавить до необходимой концентрации 0,9% раствором натрия хлорида либо 5 или 10% раствором глюкозы.

Раствор должен быть использован сразу же после приготовления.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. По 10000 МЕ, 50000 МЕ, 100000 МЕ или 500000 МЕ во флаконе бесцветного стекла (тип I ЕФ). Флакон укупорен пробкой из бутиловой резины и обжат колпачком из алюминия с полимерной защитной крышкой. 1 флакон с препаратом помещен в картонную пачку.

Владелец регистрационного удостоверения: медак ГмбХ, Театрштрассе 6, 22880 Ведель, Германия.

Претензии от потребителей и рекламации по качеству препарата направлять по адресу представителя производителя в РФ: ООО «Тируфарм». 121087, Москва, ул. Барклая, 6, стр. 5, оф. 417.

Тел./факс: (495) 971-32-91; (495) 269-68-94.

По рецепту.