Валсартан Зентива (Valsartan Zentiva)

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества:Валсартан (Valsartan), Ангиотензина II рецепторов антагонист

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Валсартан Зентива - антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II.

При лечении валсартаном пациентов с артериальной гипертензией отмечается снижение артериального давления (АД), не сопровождающееся изменением частоты сердечных сокращений.

После назначения внутрь разовой дозы препарата у большинства больных начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 часов, а максимальное снижение артериального давления достигается в пределах 4-6 часов. После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 часов. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. В случае комбинации препарата с гидрохлортиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД. Внезапное прекращение приема валсартаном не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями.

- Артериальная гипертензия;

- хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у больных, получающих стандартную терапию, в том числе диуретиками, сердечными гликозидами, а также ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или бета-адреноблокаторами (не одновременно). Применение каждого из перечисленных препаратов не является обязательным;

- для повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда и после перенесенного острого инфаркта миокарда,  осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Таблетки Валсартана Зентива принимают внутрь, не разжевывая, независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг 1 раз в сутки, независимо от расы, пола и возраста пациента. Начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 часов, максимальное снижение АД достигается в пределах 4-6 часов. Антигипертензивный эффект сохраняется более 24 часов. Максимальная суточная доза - 320 мг. Возможно комбинирование с диуретиками.

Хроническая сердечная недостаточность

По 40 мг (1/2 таблетки по 80 мг) 2 раза в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 320 мг в 2 приема.

Период после перенесенного инфаркта миокарда

Лечение начинают в течение 12 часов после перенесенного инфаркта миокарда с начальной дозы 20 мг 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки - к концу 3-го месяца терапии. Максимальная суточная доза - 320 мг в 2 приема. Достижение целевой дозы зависит от переносимости препарата в период титрования.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Нарушение функции печени и почек

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина более 10 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата не должна превышать 80 мг.

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- Тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз;

- Возраст до 18 лет;

- Беременность, период лактации;

- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью применяют Валсартан Зентива:

- При двустороннем стенозе почечных артерий; стенозе артерии единственной почки;

- При соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли;

- При состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе, диарея и рвота);

- У больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), в том числе при проведении гемодиализа, при применении у пациентов после трансплантации почки;

- При первичном гиперальдостеронизме;

- При легких и умеренных нарушениях функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза;

- При митральном и аортальном стенозах;

- При гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.

Частота побочных эффектов: очень часто (>10%); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01 %), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты - частоту установить невозможно.

Пациенты с артериальной гипертензией

Со стороны сердечно-сосудистой системы: неуточненной частоты - васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боли в животе.

Со стороны кожных покровов: очень редко - ангионевротический отек, кожная сыпь, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: неуточненной частоты - миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: неуточненной частоты - нарушение функции почек, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.

Со стороны органов кроветворения: неуточненной частоты - снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: неуточненной частоты - реакция повышенной чувствительности, сывороточная болезнь.

Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго.

Прочие: нечасто - повышенная утомляемость.

Лабораторные показатели: неуточненной частоты - нарушение функции печени, гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз; повышение концентрации калия в сыворотке крови.

Пациенты после перенесенного инфаркта миокарда и/или с хронической сердечной недостаточностью (ХСН)

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия и выраженное снижение артериального давления (АД); нечасто - усиление симптомов ХСН; неуточненной частоты - васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, тошнота.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, в том числе постуральное; нечасто - обморок, головная боль.

Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго.

Со стороны органов кроветворения: неуточненной частоты - тромбоцитопения.

Аллергические реакции: неуточненной частоты - реакция повышенной чувствительности, сывороточная болезнь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - рабдомиолиз; неуточненной частоты - миалгия.

Со стороны кожных покровов: очень редко - ангионевротический отек; неуточненной частоты - кожная сыпь, зуд.

Со стороны мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек; нечасто - острая почечная недостаточность.

Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия.

Прочие: нечасто - повышенная утомляемость, астения.

Лабораторные показатели: неуточненной частоты - нарушение функции печени, гиперкреатининемия, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови.

При передозировке Валсартана Зентива развивается выраженное снижение артериального давления, что может привести к потере сознания и к коллапсу и/или шоку. Назначают промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.  Валсартан  не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.

При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении содержания лития в плазме крови и развитии токсических эффектов. Из-за отсутствия опыта одновременного применения валсартана и лития эта комбинация не рекомендована. В случае необходимости такой комбинации рекомендуется контроль содержания лития в плазме крови.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, соли, содержащие калий, препараты, повышающие содержание калия в плазме крови (такие как гепарин) усиливают развитие гиперкалиемии. При необходимости совместного применения с валсартаном рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.

Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было отмечено клинически значимых взаимодействий с другими одновременно применяемыми препаратами.

Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект.