Ванкомицин Дж (Vancomycin-Jd)

2.3
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Категория риска для беременных:
B2 — по TGA Австралии
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав:

В 1 флаконе содержится:

Активное вещество

Ванкомицина гидрохлорид (активность 900 мкг/мг) 512,7 мг*/1025,4 мг*

эквивалентно ванкомицину 500,0 мг/1000,0 мг

* Каждый флакон содержит 0,02% эдетовой кислоты (ЭДТА), которая входит в состав субстанции.

Растворитель: вода для инъекций - 10,0 мл.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие

Антибиотик группы гликопептидов. Оказывает бактерицидное действие. Нарушает синтез клеточной стенки, проницаемость цитоплазматической мембраны и синтез РНК бактерий. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria spp., Actinomyces spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium difficile).

Не отмечено перекрестной резистентности с антибиотиками других групп.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к ванкомицину возбудителями (при непереносимости или неэффективности терапии другими антибиотиками, включая пенициллины или цефалоспорины): сепсис, эндокардит (в качестве монотерапии или в составе комбинированной антибиотикотерапии), пневмония, абсцесс легких, менингит, инфекции костей и суставов, инфекции кожи и мягких тканей. Псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile.

Режим дозирования

Вводят в/в капельно. Взрослым - по 500 мг каждые 6 ч или по 1 г каждые 12 ч. Во избежание коллаптоидных реакций продолжительность инфузии должна составлять не менее 60 мин. Детям - 40 мг/кг/сут, каждую дозу следует вводить не менее 60 мин. У больных с нарушением выделительной функции почек дозу уменьшают с учетом значений КК.

В зависимости от этиологии заболевания ванкомицин можно принимать внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 0.5-2 г в 3-4 приема, для детей - 40 мг/кг в 3-4 приема.

Максимальная суточная доза для взрослых при в/в введении составляет 3-4 г.

Противопоказания к применению

Неврит слухового нерва, выраженные нарушения функции почек, I триместр беременности, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к ванкомицину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в I триместре беременности противопоказано из-за риска развития нефро- и ототоксичности. Применение ванкомицина во II и III триместрах возможно только по жизненным показаниям.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

С осторожностью применять при легких и умеренных нарушениях функции почек.

Применение у детей

При применении у новорожденных необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Применение у пожилых пациентов

При применении у пациентов пожилого возраста необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, приливы, снижение АД, шок (эти симптомы в основном связаны с быстрой инфузией лекарственного вещества).

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, изменение функциональных почечных тестов, нарушение функции почек.

Со стороны органов чувств: вертиго, звон в ушах, ототоксические эффекты.

Дерматологические реакции: эксфолиативный дерматит, доброкачественный пузырчатый дерматоз, зудящий дерматоз, сыпь.

Аллергические реакции: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, васкулит. Во время или вскоре после слишком быстрой инфузии ванкомицина возможны анафилактоидные реакции.

Прочие: озноб, лекарственная лихорадка, некроз тканей в местах инъекций, боль в местах инъекций, тромбофлебиты. При быстром в/в введении возможно развитие "синдрома красной шеи", связанного с высвобождением гистамина: эритема, кожная сыпь, покраснение лица, шеи, верхней половины туловища, рук, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, озноб, повышение температуры, обморок.

Взаимодействие

Одновременное применение ванкомицина и местных анестетиков может привести к развитию эритемы, гистаминоподобных приливов и анафилактическому шоку.

При одновременном применении ванкомицина с аминогликозидами, амфотерицином В, цисплатином, циклоспорином, фуросемидом, полимиксинами отмечается усиление ото- и нефротоксического действия.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг и 1000 мг.

Упаковка: По 500 мг и 1000 мг действующего вещества во флаконы прозрачного стекла, укупоренные пробкой из бромбутиловой резины, обкатанной алюминиевым кольцом (возможно наличие пластикового колпачка). 

Растворитель: вода для инъекций (РУ № ЛП-002377 от 18.02.2014) по 10,0 мл в ампулу бесцветного нейтрального стекла или из полиэтилена низкой плотности.

Для дозировки 500мг:

По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем или без растворителя вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; по 5 флаконов и 5 ампул с растворителем или без растворителя на пластиковый поддон, по 1 или 2 поддона вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Для дозировки 1000 мг:

По 1 флакону с препаратом и 2 ампулы с растворителем или без растворителя вместе с инструкцией по применению в картонную пачку; по 5 флаконов и 10 ампул с растворителем или без растворителя на пластиковый поддон, по 1 или 2 поддона вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Для стационаров: по 25, 50 и 100 флаконов вместе с соответствующим количеством ампул с растворителем (для дозировки 500 мг - по 25, 50 или 100 ампул; для дозировки 1000 мг - по 50, 100 или 200 ампул) или без растворителя и инструкций по применению в коробку картонную.

Фармакодинамика

Антибиотик группы трициклических гликопептидов, выделен из Amycolatopsis orientalis, эффективен в отношении многих грамположительных микроорганизмов.

Бактерицидное действие ванкомицина проявляется в результате ингибирования биосинтеза клеточной стенки. Кроме, того, ванкомицинможет изменять проницаемость клеточной мембраны бактерий и синтез РНК. Перекрестная устойчивость между ванкомицином и антибиотиками других классов отсутствует.

In vitro ванкомицин активен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (в т.ч. гетерогенные метициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (в т.ч. пенициллин-устойчивые штаммы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus bovis, Streptococcus spp. группы viridians, Clostridium difficile (в т.ч. токсигенные штаммы, принимающие участие в развитии псевдомембранозного колита) и Corynebacterium spp.. Действует бактериостатически на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium (большинство штаммов Е. faecium имеют промежуточную чувствительность к ванкомицину)). Оптимум действия - при pH 8, при снижении pH до 6 эффект резко уменьшается. Активно действует только на микроорганизмы, находящиеся в стадии размножения. К другим микроорганизмам, которые чувствительны к ванкомицину in vitro, относятся Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Actinomyces spp., Clostridium spp., Bacillus spp.

In vitro некоторые изолированные штаммы энтерококков и стафилококков проявляют устойчивость к ванкомицину. Комбинация ванкомицина и аминогликозидов проявляет синергизм in vitro в отношении многих штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (не принадлежащих энтерогруппе D), Enterococcus spp., Streptococcus spp. группы viridians.

Ванкомицин неактивен in vitro в отношении грамотрицательных микроорганизмов, микобактерий, вирусов, простейших и грибов.

Фармакокинетика

Широко распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Плохо проникает через ГЭБ, однако при воспалении мозговых оболочек проницаемость возрастает. Проникает через плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы крови составляет 55%. T1/2 составляет 4-11 ч. 80-90% выводится с мочой, небольшое количество выводится с желчью.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных явлений.

Лечение: симптоматическая терапия, направленная на поддержание клубочковой фильтрации. Ванцомицин плохо удаляется при проведении диализа. Имеются сведения о том, что гемофильтрация и гемоперфузия через полисульфоновую ионообменную смолу приводит к увеличению клиренса ванкомицина.

Особые указания

С осторожностью применять при легких и умеренных нарушениях функции почек, нарушении слуха (в т.ч. в анамнезе), во II и III триместрах беременности. В период лечения пациентам с заболеваниями почек и/или повреждением VIII пары ЧМН необходимо проводить контроль функции почек, слуха.

Не допускается в/м введение ванкомицина из-за высокого риска развития некроза тканей.

При применении у новорожденных или пациентов пожилого возраста необходимо контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови.

14 аналогов

Ванколед
Класс: Гликопептиды
Ванкомабол®
Класс: Гликопептиды
Ванкомицин
Отпуск: По рецепту Класс: Гликопептиды
Ванкомицин стерильный
Класс: Гликопептиды
Ванкомицин Эльфа
Отпуск: По рецепту Класс: Гликопептиды
Ванкомицин-Тева
Отпуск: По рецепту Класс: Гликопептиды
Ванкомицин-ТФ
Отпуск: По рецепту
Ванкомицина гидрохлорид
Класс: Гликопептиды
Ванкорус®
Класс: Гликопептиды
Ванкоцин™
Отпуск: По рецепту Класс: Гликопептиды
Ванмиксан
Класс: Гликопептиды
Веро-Ванкомицин
Отпуск: По рецепту Класс: Гликопептиды
Эдицин®
Отпуск: По рецепту Класс: Гликопептиды
Очень плохо1 отзыв
Плохо0 отзывов
Нормально2 отзыва
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
Михаил
10 июня 2019 в 11:18
0
Нормально
Антибиотик не пробовал, но судя по ответу из лаборатории в том числе к нему мой Интерококус Фекалис - чувствителен, но принимать этот препарат не буду, т.к. очень опасный. Если кому дорога жизнь, то перед приемом заплатите на чувствительность препарат на организм во избежании реакции АШ (вплоть до остановки сердца )
Григорий
10 июля 2019 в 06:17
0
Нормально
на второй день проходит температура.принимал 5дней затем 7 но через неделю -10дней понос и темпер. возвращалась. доктор предлагает прнимай 10 дней доза 2г сут. но про восстанавление флоры кишечника бифиформ забыл сказать.
Инга
10 августа 2019 в 10:12
0
Очень плохо
Были в больнице, после операции его назначили, появилась тошнота, падение веса резкое, головокружение,падение давления, температура не спадала, женщина из соседней палаты сообщила, что проблема в этом антибиотике скорее всего. Мы сразу от него отказались и температура спала через сутки!!!!Как и у этой женщины!!!Зачем его используют до сих пор , не пойму, если массовые жалобы.

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Гуманный Волк
Гуманный Волк
Ваша оценка
О препарате