Вазобрал (Vasobral)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- G43 Мигрень
- H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения
- H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- H36.8 Другие ретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
- H81.0 Болезнь Меньера
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H81.8 Другие нарушения вестибулярной функции
- H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное
- H93.1 Шум в ушах (субъективный)
- H93.2 Другие аномалии слухового восприятия
- I67.2 Церебральный атеросклероз
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I73.0 Синдром Рейно
- I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
- R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R54 Старость
Состав и форма выпуска
Таблетки практически белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной стороне и штампом "VASOBRAL" - на другой.
Действующее вещество:
альфа-дигидроэргокриптина мезилат - 4 мг
кофеин - 40 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Авицел PH102) - 60 мг, магния стеарат - 1.5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200) - 0.4 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки: практически белые, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. α-дигидроэргокриптин - дигидрированное производное спорыньи, блокирует α1- и α2-адренорецепторы. Оказывает допаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга - повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Показания
Цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);
Последствия нарушения мозгового кровообращения;
Вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
Болезнь Меньера.
Режим дозирования
Внутрь.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата, беременность, период лактации
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет клинических данных о применении Вазобрала в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации.
Применение в период беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Побочные действия
Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация ВОЗ): очень часто ≥10 %; часто ≥ 1 и <10%; нечасто ≥ 0,1 и <1%; редко ≥ 0,01 и <0,1%; очень редко <0,01%.
Со стороны ЖКТ: возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, снижение АД, пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).
Со стороны нервной системы: редко — головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.
Взаимодействие
При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение АД. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
Таблетки. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ/алюминия 10 табл. 1 или 3, 6 или 9 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43100 Parma, Italy Кьези Фармацевтичи С.п.А. Виа Палермо 26/А, 43100 Парма, Италия.
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Кьези Фармасьютикалс», Россия, 127055, Москва, ул. Лесная, 43.
Тел. (495 ) 967-12-12; факс: (495) 967-12-11.
e-mail: info@chiesi.com
Расфасовано и упаковано: ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия.
Претензии потребителей направлять по адресу: 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
Тел./факс: (4712) 34-03-13,
www.pharmstd.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат.
α-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное спорыньи, блокирует α1- и α2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.
Фармакокинетика
При пероральном приеме всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (Tmax в плазме крови составляет 0,5 ч). Cmax после приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина составляет 227 пг/мл, а T1/2 — менее 2 ч.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Возможна рвота.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД. Назначение Вазобрала больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применения антигипертензивных средств. Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.
Следует избегать приема препарата натощак. У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита.
Следует обследовать пациентов с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями и рассмотреть вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином. Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и длительном лечении дигидроэргокриптином.
С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.
Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности.
Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.
Отзывы