Вэллферон® (Wellferon®)

1 флакон с 1 мл раствора для инъекций содержит очищенного интерферона альфа-n₁ 3 млн МЕ, стабилизированного человеческим альбумином в растворе трисглицинового буфера до конечной концентрации протеина 1,5 мг/мл.

Иммуномодулирующее, противовирусное, противоопухолевое.

Повышает резистентность неинфицированных клеток к вирусу, связывается со специфическими рецепторами на поверхности клетки, стимулирует соответствующие ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию.

Волосатоклеточный лейкоз, хронический гепатит В или С, рак почки (с метастазами), миелолейкоз (хроническая фаза), рефрактерная форма остроконечной кондиломы.

Гиперчувствительность, аутоиммунные заболевания (в т.ч. в анамнезе), ХСН II-III ст., острый инфаркт миокарда, сахарный диабет с кетоацидозом, заболевания легких, ветряная оспа, печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени, хронический гепатит (на фоне или после лечения иммунодепрессантами, за исключением короткого периода синдрома "отмены" ГКС), тяжелые психические нарушения (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия, нарушения функции ЦНС, детский возраст (младше 6 лет), период лактации, заболевания щитовидной железы, течение которых невозможно контролировать с помощью традиционного лечения (при терапии гепатита В).C осторожностью. Аритмии, постинфарктный кардиосклероз, простой герпес (в анамнезе), угнетение костномозгового кроветворения, беременность, бронхиальная астма.

Необходимо соизмерить ожидаемый клинический эффект с возможным риском для плода. Не рекомендуется проводить терапию беременным женщинам с хроническим гепатитом В.

Лихорадка, озноб, дрожь, головная боль, миалгии, симптомы, напоминающие грипп, заторможенность, слабость, усталость, снижение числа лейкоцитов (гранулоцитов), тромбоцитов, уровня гемоглобина; тяжелая депрессия, апатия, спутанность сознания, кома, судороги, экстрапирамидные расстройства; гипо- или гипертензия, аритмия, инфаркт миокарда, инсульт, тошнота, рвота, диарея, почечная недостаточность, алопеция, артралгия, феномен Рейно, уртикария, узловая эритема, зуд, псориаз, мукозиты, поражения периферических нервов; обострение аутоиммунных нарушений; локальные реакции в месте инъекции; при повторных в/в инфузиях очень высоких доз (100–200 МЕ) — гипокальциемия, гиперкалиемия.

Снижает активность P450 цитохромов и замедляет метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, некоторых цитостатиков. Возможно нарушение психического статуса при назначении со средствами, влияющими на ЦНС. Увеличивает риск тяжелой миелосупрессии на фоне винбластина.

П/к, в/м. Взрослым: волосатоклеточный лейкоз — 3 млн МЕ ежедневно, через 12–16 нед — 3 млн МЕ 3 раза в неделю (6 мес и более).

Хронический гепатит В — 10–15 млн МЕ (максимум 7,5 млн МЕ/м² ) 3 раза в неделю в течение 12 нед.

Хронический гепатит C — 5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 48 нед.

Рак почки — 3 млн МЕ ежедневно, увеличивая до 30–60 млн МЕ в неделю.

Хронический миелолейкоз — первые 3 нед (после стабилизации количества лейкоцитов на уровне 20 х 10⁹ /л в течение 4-х нед на стандартной химиотерапии) — 3 млн МЕ ежедневно, затем дозу подбирают для поддержания числа лейкоцитов на уровне 2–5 х 10⁹ /л, курс — 6 мес.

Остроконечная кондилома — 5 млн МЕ (3 МЕ/м² ) ежедневно в течение 14 дней, затем 3 раза в неделю (6–8 нед).

Дети: хронический гепатит В — до 10 млн МЕ/м².

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После в/м или п/к введения C_max в сыворотке крови — через 4–8 ч. Т_1/2 — 4–12 ч. Не обнаруживается в моче (за исключением случаев тяжелых заболеваний почек). Среднее значение Cl препарата (без поправки на биодоступность) — 57 мл/мин/м² и примерно 2 мл/мин/кг.

В период лечения необходим контроль картины периферической крови и функции печени.

При выраженной нейтропении и тромбоцитопении (при отсутствии ранее проводимой терапии) лечение начинают с низких доз.

Для купирования гриппоподобных симптомов применяют парацетамол.

При волосатоклеточном лейкозе необходимо строго определить необходимость назначения препарата пациентам с почечной, печеночной недостаточностью, ХСН, с заболеваниями ЦНС.

У пожилых пациентов побочные эффекты выражены сильнее, что обусловлено кумуляцией (может быть уменьшена при введении вечером).

Не следует принимать для длительного лечения хронического активного гепатита В у новорожденных, а также для иммунизации новорожденных по поводу этого заболевания.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Стимулирует активность макрофагов и NK (Natural killer) клеток, участвующих в иммунном ответе организма на опухолевую агрессию. Непосредственно действует на опухолевые клетки (при волосатоклеточном лейкозе), ингибирует репродукцию вирусов гепатита В и C.

Обязателен регулярный контроль показателей периферической крови. С осторожностью назначают больным с патологией почек, сердечно-сосудистой системы, декомпенсированной болезнью печени, заболеваниями ЦНС, психическими нарушениями (в анамнезе). Не следует комбинировать с иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды), ускоряющими репликацию вируса.