Внешний вид упаковки лекарства Вентолин® Небулы

Вентолин® Небулы (Ventolin® Nebules)

4
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Список взаимодействия ЛС:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Состав и форма выпуска

1 небула (пластиковая ампула) содержит сальбутамола (в виде сульфата) 2,5 мг в 2,5 мл физиологического раствора для ингаляций; в укладке 10 небул, в коробке 1, 2, 3, 5 или 6 укладок.

Описание лекарственной формы

Раствор для ингаляций в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее.

Показания

— Купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (в т.ч. в составе комплексной терапии астматического статуса);

— В составе комплексной терапии других хронических заболеваний легких, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизему легких.

Режим дозирования

Препарат Вентолин® Небулы предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

Препарат Вентолин® Небулы не предназначен для инъекций или для приема внутрь.

Повышенная потребность в применении агонистов β2-адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии ГКС.

Т.к. передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 ч.

Препарат Вентолин® Небулы необходимо применять под наблюдением врача с помощью небулайзера. Доставка аэрозоля может осуществляться с помощью лицевой маски, Т-образной трубки или через эндотрахеальную трубку. Может быть использован режим вентиляции легких при прерывистом положительном давлении, однако необходимость в его использовании возникает редко. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Препарат Вентолин® Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения (более 10 мин) препарат можно развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида.

Т.к. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, препарат Вентолин® Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в стационарах, где несколько пациентов могут одновременно пользоваться небулайзерами в одном помещении.

Лечение хронического бронхоспазма, резистентного к традиционной терапии и лечение острой тяжелой бронхиальной астмы (астматического статуса)

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза/сут. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов могут применяться более высокие дозы - до 40 мг/сут под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Дети в возрасте от 4 до 11 лет: средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2.5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза/сут.

Клиническая эффективность препарата Вентолин® Небулы у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена. Ввиду риска развития преходящей гипоксемии, следует рассмотреть возможность проведения дополнительной кислородной терапии.

Инструкция по применению небул

Препарат Вентолин® Небулы может быть разведен стерильным 0.9% раствором натрия хлорида. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует утилизировать.

Пошаговая инструкция

I. Использование небул.

II. Разведение небул.

III. После использования небул.

Использование небул

1. Стрип, состоящий из небул, находится в пакете из ламинированной алюминиевой фольги. Не следует открывать пакет до использования небул.

2. Для открытия пакета обрезать ножницами край пакета по обозначенной пунктирной линии.

3. Держать стрип, состоящий из небул, следует в одной руке, второй рукой необходимо взяться за последнюю небулу в ряду.

4. Повернуть небулу вниз и от себя.

5. Положить оставшиеся небулы обратно в пакет и поместить пакет назад в картонную пачку.

6. Удерживая отделенную небулу за верхушку, повернуть корпус небулы, чтобы открыть ее.

7. Поместить открытый конец небулы в камеру небулайзера и медленно сжать небулу. Необходимо удостовериться, что содержимое небулы полностью вылито в камеру небулайзера.

8. Собрать небулайзер и использовать его согласно инструкции по его применению.

Необходимо удостовериться, что "туман", образующийся в ходе ингаляции, не попадает в глаза.

 Разведение небул

1. Не следует разводить содержимое небул без указания врача.

2. Если врач рекомендовал развести раствор, следует вылить содержимое небулы в камеру небулайзера.

3. Добавить рекомендованное врачом количество стерильного 0.9% раствора натрия хлорида. Для разведения жидкости из небул следует использовать только стерильный 0.9% раствор натрия хлорида.

4. Закрыть крышкой камеру небулайзера и тщательно встряхнуть, чтобы перемешать содержимое.

После использования небул

1. Для каждой процедуры следует использовать новую небулу. Небулу следует открывать только перед использованием. Если в небуле осталось некоторое количество жидкости, его не следует использовать для последующих ингаляций.

2. Вылить раствор, оставшийся в камере небулайзера после ингаляции.

3. Очистить небулайзер, как рекомендовано в инструкции по его применению.

Противопоказания к применению

— Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

— Детский возраст до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют).

Неинъекционные лекарственные формы сальбутамола не должны использоваться для ведения неосложненных преждевременных родов или при угрозе аборта.

С осторожностью следует применять препарат Вентолин® Небулы у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, тяжелой хронической сердечной недостаточностью артериальной гипертензией, феохромоцитомой, во время беременности, в период грудного вскармливания, а также пациентам, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями препарата Вентолин® Небулы во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3%, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

Период грудного вскармливания

Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется назначать препарат кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

Фертильность

Нет данных о воздействии препарата Вентолин® Небулы на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют).

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс.

Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия. Терапия препаратами группы бета2-агонистов может приводить к клинически значимой гипокалиемии. Очень редко - лактат-ацидоз. Очень редкие случаи лактат-ацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол в/в и в виде небул для лечения обострений бронхиальной астмы.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; нечасто - ощущение сердцебиения; редко - периферическая вазодилатация; очень редко - аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, такие как пропранолол.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО.

У пациентов с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию.

Сальбутамол усиливает вероятность развития эстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий.

Одновременное применение со средствами для ингаляционной анестезии, леводопой повышает вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий.

Одновременное применение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.

Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Фармакокинетика

Всасывание

После проведения ингаляции 10-20% дозы сальбутамола достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

Распределение

Степень связывания сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.

Метаболизм

При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

Выведение

Введенный в/в сальбутамол имеет T1/2 4-6 ч. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4'-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками. Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 ч.

Передозировка

Симптомы: наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически обусловленные стимуляцией β-адренорецепторов рецепторов, включая тахикардию, тремор, гиперактивность, метаболические нарушения, в т.ч. гипокалиемия и лактат-ацидоз. Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Сообщалось о развитии лактат-ацидоза при применении в высоких дозах, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия, поэтому при передозировке рекомендовано контролировать повышение концентрации лактата в сыворотке крови и связанного с ним развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя функцию легких и клинический ответ пациента на лечение.

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности, агонистов β2-адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин® Небулы следует немедленно отменить, оценить состояние пациента, и, при необходимости, назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения.

Препарат Вентолин® Небулы должен применяться только ингаляционно путем вдыхания через рот. Препарат не предназначен для инъекций или для приема внутрь.

Пациентов, применяющих препарат Вентолин® Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, и нужно немедленно обратиться к врачу.

Было зарегистрировано небольшое количество случаев развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера. Пациенты должны получить соответствующие инструкции по правильному применению препарата Вентолин® Небулы, а также должны быть предупреждены о недопустимости попадания в глаза раствора или "тумана".

Как и другие агонисты β2-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, в ряде случаев сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Сообщалось об очень редких случаях развития лактат-ацидоза, связанных с применением высоких доз агонистов β2-адренорецепторов короткого действия в/в или с помощью небулайзера, в основном у пациентов с обострением бронхиальной астмы. Увеличение концентрации лактата может привести к одышке и компенсаторной гипервентиляции легких, которые могут быть неверно истолкованы как признаки неудачного лечения астмы и привести к необоснованному увеличению назначения агонистов β2-адренорецепторов короткого действия. Поэтому рекомендуется контролировать концентрацию лактата в сыворотке крови, а также следить за возможным последующим развитием метаболического ацидоза.

Существует небольшое количество данных согласно постмаркетинговым исследованиям и опубликованной литературы о редких случаях развития ишемии миокарда, связанных с применением сальбутамола. пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца (например, ИБС, аритмия или тяжелая сердечная недостаточность), получающие сальбутамол, должны быть предупреждены о необходимости обратиться за медицинской помощью, если у них возникли боли в груди или другие симптомы обострения заболевания сердца. Следует обратить внимание на оценку симптомов, таких как одышка и боль в груди, поскольку они могут быть как респираторного, так и сердечного происхождения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о влиянии препарата Вентолин® Небулы на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.

38 аналогов

Алопрол
Класс: Бета-адреномиметики
Асталин
Класс: Бета-адреномиметики
Вентолин®
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреномиметики
Вентолин® Легкое Дыхание
Класс: Бета-адреномиметики
Вертасорт
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреномиметики
Волмакс®
Класс: Бета-адреномиметики
Новатрон нео
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреномиметики
Саламол
Класс: Бета-адреномиметики
Саламол Стери-Неб
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреномиметики
Саламол Эко
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреномиметики
Саламол Эко Легкое Дыхание
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреномиметики
Салмо
Класс: Бета-адреномиметики
Сальбен®
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреномиметики
Сальбувент
Класс: Бета-адреномиметики
Сальбутабс
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреномиметики
Сальбутамол
Отпуск: По рецепту
Сальбутамол
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреномиметики
Сальбутамол АВ
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреномиметики
Сальбутамол основание
Класс: Бета-адреномиметики
Сальбутамол Эйр
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреномиметики
Сальбутамол-аэронатив
Класс: Бета-адреномиметики
Сальбутамол-МХФП
Класс: Бета-адреномиметики
Сальбутамол-натив
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреномиметики
Сальбутамол-СОЛОфарм
Класс: Бета-адреномиметики
Сальбутамол-Тева
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреномиметики
Сальбутамол-Фармстандарт
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреномиметики
Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреномиметики
Сальбутамола гемисукцинат
Класс: Бета-адреномиметики
Сальбутамола порошок для ингаляций
Класс: Бета-адреномиметики
Сальбутамола сульфат
Класс: Бета-адреномиметики
Сальгим®
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреномиметики
Сальгим® раствор для ингаляций
Класс: Бета-адреномиметики
Сальгим® таблетки 0,004 г
Класс: Бета-адреномиметики
Сальтос®
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреномиметики
Сорбитал
Класс: Бета-адреномиметики
Стеринеб Саламол
Класс: Бета-адреномиметики
Цибутол Циклокапс
Отпуск: По рецепту Класс: Бета-адреномиметики
Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально0 отзывов
Хорошо3 отзыва
Отлично0 отзывов
Марина
10 февраля 2019 в 23:48
0
Хорошо
Познакомилась я с астмой год назад. Кашель был просто ужасный, после добавились приступы, всё внутри горело. Обратилась к очень хорошему пульмонологу-аллергологу. Выставили астму. И назначили при приступах этот аэрозоль.
Аэрозоль для ингаляций без небулайзера
Кашель снимает быстро, становится намного легче дышать.
Но через месяца три мое состояние ухудшилось, обструкция стала ужаснее. Следовательно, и приступы страшнее. И оказалось, с сильными приступами не справляется. Начала принимать Симбикорт.
Но спасибо этому препарату за то, что облегчал мне жизнь, когда всё только развивалось, ибо было очень страшно, когда вообще дышать не можешь...
Препарат гормональный, подсесть на него можно, но от Симбикорта подсаживаешься уже капитально, навсегда, так что отвыкнуть от него вполне возможно.
Крепкого Вам здоровья, и не дай Бог познакомиться с этим препаратом в живую!
С Уважением, Кукушенька
Полина
30 апреля 2019 в 10:47
0
Хорошо
Познакомилась с Вентолином когда со мной случился бронхоспазм. Приобрела аэрозоль для ингаляций и сразу воспользовалась как указано в инструкции: снять защитный колпачок, убедиться что в нем нет посторонних предметов, сделать контрольное нажатие в воздух, сделать максимальный выдох, зажать мундштук губами, вдыхая через рот- нажать на верхушку ингалятора, продолжая медленно и глубоко вдыхать. Задержать дыхание и вынуть ингалятор со рта. Задержать дыхание на сколько возможно.1 нажатие соответствует 1 дозе.
Облегчение у меня происходит мгновенно, сразу облегчается дыхание, удушье проходит, мокрота отходит легко, исчезают хрипы и свист в бронхах. Уходит ощущение паники. Очень благодарная Вентолину за купирование бронхоспазма. Очень радует цена.
Препарат белого цвета без запаха и вкуса.
В случае необходимости буду приобретать еще.
Ничего не могу сказать на счет побочный действий, у меня их нет на данный момент.
Виолетта
25 июня 2019 в 07:48
0
Хорошо
Впервые про Вентолин я узнала, когда мы с12-летней дочерью попали в больницу. Ночью случился приступ одышки, впервые, на ровном месте. Не было ни повышенной температуры, ни кашля днём, а ночью появился хрип и тяжёлое дыхание. Это был приступ астмы. Вызвала скорую помощь, приехали быстро. Вкололи укол супрастина и забрали в больницу. Уже после укола стало намного легче дышать. Когда приехали в стационар, медсестра ещё сделала ингаляции двумя препаратами. Первый я запомнила- это был именно Вентолин. Второй не помню. Для себя сразу решила, что нужно будет его купить. Вентолин продаётся в аптеках свободно. Цена доступная. Это такой баллончик, с препаратом под названием Сальбутамол. Это не гормон! Он расширяет бронхи, тем самым снимая их спазм при астме и при обструктивном бронхите. По Комаровскому, ребёнку можно делать подряд 3-4 ингаляции с промежутком в 10 минут. И только тогда, если нет эффекта, нужно вызывать скорую помощь.
Вентолин-это действительно спасение для людей, имеющих хронические заболевания лёгких с одышкой. Моей дочери пока он помогает всегда и хорошо. Иногда, делаем по 2 ингаляции на один раз, но более 1-2 раза в день. И не ежедневно.
Иногда бывает трудно, даже взрослому, синхронизовать вдох и "пшик" препарата. Для этой цели можно в медтехнике приобрести спейсер, он помогает вдохнуть препарат целиком. Ведь если препарат не попадёт в бронхи, эффекта не будет.
Дочь иногда болеет бронхитом с обструкцией, то в первые дни болезни Вентолин очень выручает. Могут быть побочные действия в виде головной боли, тахикардии и других. Поэтому, советуйтесь обязательно с врачом, не занимайтесь самолечением!

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Нежный Жираф
Нежный Жираф
Ваша оценка
О препарате