Виокс™ (Vioxx™)

5 мл суспензии для приема внутрь содержат рофекоксиба 12,5 или 25 мг; во флаконах по 150 мл, в коробке 1 флакон.

1 таблетка — 12,5 или 25 мг; в блистере 7 или 14 шт., в коробке 1 или 2 блистера.

Таблетки, суспензия

НПВП, селективный ингибитор ЦОГ2; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет образование провоспалительных факторов, высвобождение медиаторов боли, воспаления и лихорадки. Практически не оказывает отрицательного влияния на ЖКТ и уменьшает вероятность развития почечного папиллярного некроза, связанного с применением НПВП - неизбирательных ингибиторов ЦОГ.

Остеоартроз, болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, люмбаго, ишиалгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея.

Внутрь, независимо от приема пищи.

При остеоартрозе начальная доза - 12.5 мг Виокса 1 раз в сутки; при необходимости дозу можно увеличить до 25 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 25 мг.

При болевом синдроме и для лечения альгодисменореи начальная доза - 50 мг 1 раз в сутки; затем - 25-50 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 50 мг.

Гиперчувствительность, беременность (III триместр - преждевременное закрытие артериального протока у плода).C осторожностью. Беременность (I-II триместр), период лактации; почечная недостаточность, бронхиальная астма, "аспириновая" триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК и ЛС пиразолонового ряда) в анамнезе.

Со стороны нервной системы: головокружение, спутанное сознание, сонливость, галлюцинации.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, диспепсия, тошнота, диарея, рвота; редко - афтозный стоматит.

Со стороны ССС: снижение АД; ХСН.

Лабораторные показатели: повышение активности АЛТ, АСТ.

Прочие: отеки нижних конечностей.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Прием Виокса повышает концентрацию метотрексата в плазме на 23%.

Снижает эффективность гипотензивной терапии ингибиторами АПФ.

Не оказывает клинически значимого действия на фармакокинетику преднизона, преднизолона, гормональных контрацептивов для приема внутрь (этинилэстрадиол, норетиндрон), дигоксина. При одновременном применении с антикоагулянтами возможно повышение протромбинового времени.

Рифампицин, рифамицин снижают концентрацию рофекоксиба в плазме на 50%.

Антациды, циметидин и кетоконазол не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику рофекоксиба.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

У пациентов с повышенным риском нарушения почечной перфузии применение рофекоксиба (который подавляет синтез Pg) может привести к уменьшению почечного кровотока и ухудшению функции почек. Наибольшая вероятность такого действия наблюдается у пациентов с указаниями в анамнезе на выраженные нарушения функции почек, декомпенсированную сердечную недостаточность, цирроз печени. У этой категории пациентов в период лечения необходим тщательный контроль функции почек.

Пациентам со значительной дегидратацией до начала терапии рекомендуется проведение регидратации.

Риск развития перфораций, язв или кровотечений в верхних отделах ЖКТ повышается у пациентов старше 65 лет.

Препарат может маскировать лихорадку, которая является проявлением инфекции, что необходимо принимать во внимание при назначении рофекоксиба пациентам, получающим терапию по поводу инфекционного заболевания.

В период лечения Виоксом необходимо контролировать протромбиновое время (особенно при комбинированной терапии с антикоагулянтами).

Не используется в качестве ЛС для профилактики заболеваний ССС.