Витамин D3 БОН (Vitamin D3 B.O.N.®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 мл стерильного масляного раствора для инъекций или для приема внутрь содержит колекальциферола 5 мг (200000 МЕ) в оливковом масле; в ампулах по 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость с желтоватым оттенком, без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витамина D3, восполняющее дефицит витамина D.
Повышает всасывание кальция в ЖКТ, регулирует фосфорно-кальциевый обмен, нормализует функцию паращитовидных желез, улучшает минерализацию костей.
Показания
Рахит (профилактика и лечение), спазмофилия, гипокальциемия, остеомаляция, остеопороз.
Режим дозирования
Препарат применяют как внутримышечно, так и перорально.
Младенцы, получающие молоко с витамином D: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) каждые 6 месяцев
Младенцы на грудном вскармливании или не получающие молоко с витамином D, дети в возрасте от 5 лет: 1 ампула (т.е. 200 000 ME) каждые 6 месяцев
Подростки: 1 ампула (т.е. 200 000 ME) каждые 6 месяцев в течение зимы
Беременные: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) с 6 по 7 месяц беременности, возможно повторное применение такой же дозы в случае недостатка солнца, или последний триместр беременности попадает на зимний период.
Люди пожилого возраста: 1/2 ампулы (т.е. 100 000 ME) каждые 3 месяца
Взрослые или дети с нарушениями питания: от 1/2 до 1 ампулы (т.е. от 100 000 ME до 200 000 ME) каждые 3 месяца
Взрослые или дети с сопутствующей противоэпилептической терапией: от 1/2 до 1 ампулы (т.е. от 100 000 ME до 200 000 ME) каждые 3 месяца
При дефиците витамина D3: 1 ампула (т.е. 200 000 ME), рекомендуется однократное повторное применение в течение последующих 1-6 месяцев.
Для точного набора необходимого объема препарата использовать стеклянный шприц
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к витамину D3, гиперкальциемия, гиперкалыдиурия, саркоидоз, кальциевый нефроуролитиаз, тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, гипервитаминоз D.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным вводят однократно низкую дозу — 2,5 мг (100000 МЕ) на 6-м или 7-м месяце.
Побочные действия
Гиперфосфатемия, гиперкальциемия, гиперкальциурия, анорексия, полиурия, запор, головная боль, миалгия, артралгия, повышение аретриального давления, аритмии, почечная недостаточность, аллергические реакции.
Взаимодействие
Риск гиперкальциемии увеличивают тиазидные диуретики. Эффект снижают фенитоин (увеличение скорости биотрасформации); колестирамин, глюкокортикостероиды, кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат, токсичность снижает - витамин А. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты. Повышает токсичность сердечных гликозидов. Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих алюминий и магний, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличичии хронической почечной недостаточности).
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки. Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом дожен составлять не менее 2 часов, с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 часов.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D3 повышает риск развития гипервитаминоза.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Форма выпуска
1 ампула 1 мл в пластиковом футляре помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению
Производитель
Для Лабораторий БУШАРА-РЕКОРДАТИ 68, рю Маржолен 92300 Леваллуа-Перре, Франция, произведено ОПТ ФАРМА-ЛИВРОН, 1 рю Кот де Синар, Б.П. 1, 26250 Ливрон-сюр-Дром, Франция
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фармакокинетика
Абсорбируется в дистальном отделе тонкой кишки с участием желчных кислот, в крови связывается с альфа2-глобулинами и частично - с альбуминами, переносится в печень, (первое гидроксилирование) трансформируется в 25- гидроксихолекальциферол (кальцидиол). Это основная циркулирующая форма, которая в почках (второе гидроксилирование) превращается в соответствующие активные формы. Наиболее важной из них является 1,25-дигидроксихолекальциферол (кальцитриол).
Основные места депонирования - жировая ткань и мышцы.
Витамин D выводится преимущественно с фекалиями. Незначительное его количество выводится с мочой.
Передозировка
Симптомы: анорексия, полиурия, артериальная гипертензия, запоры, гиперкальциемия, гиперкальциурия, почечная недостаточность.
Особые указания
При применении доз свыше 1000 МЕ/в сутки, а также при непрерывном приеме препарата в течение нескольких месяцев рекомендуется периодическое определение концентрации кальция и фосфора в сыворотке крови для исключения хронического гипервитаминоза D3 и гиперфосфатемии.
Для того, чтобы предотвратить развитие гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, препарат можно назначать вместе с фосфатсвязывающими средствами.
Меры предосторожности
При профилактическом применении необходимо избегать передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10–15 мг в год). Необходим контроль содержания кальция в крови во время лечения.
Отзывы