Задитен® (Zaditen®)

во флаконе-капельнице ПЭ 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие — антигистаминное, противоаллергическое.

Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита.

Повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену или любым другим компонентам препарата.
Поскольку эффективность и безопасность лечения глазными каплями Задитен® у детей младше 3-х лет, а также при беременности и в период лактации не установлены, препарат не следует применять у данной категории больных.

Нежелательные реакции перечислены с использованием следующих обозначений частоты: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000). В рамках одной категории частоты нежелательные реакции приведены в порядке снижения серьезности.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - точечный кератит, эрозия роговицы, раздражение и боль в глазах; нечасто - снижение остроты зрения (при закапывании препарата), синдром "сухого" глаза, нарушения со стороны век, конъюнктивит, светобоязнь, конъюнктивальные кровоизлияния.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, экзема, крапивница.
Побочные реакции, частота которых не установлена (постмаркетинговый опыт):
Местные реакции: аллергические реакции/ гиперчувствительность, включая контактный дерматит, припухлость глаз, зуд и отек век.
Системные реакции: системные реакции гиперчувствительности включая, но не ограничиваясь - припухлость/отечность лица (в некоторых случаях ассоциирована с контактным дерматитом) и обострение предшествующих аллергических состояний, таких как астма и экзема. Описаны также случаи головокружения.

Данные о взаимодействии глазных капель Задитен® с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Конъюнктивально. Взрослым в возрасте старше 65 лет, детям старше 3 лет — по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки.

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. После вскрытия упаковки - 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

EXCELVISION Франция

По рецепту.

Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней в большинстве случаях была ниже предела количественного определения (20 пг/мл).
При системном применении 50% кетотифена метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Связывание с белками плазмы составляет 75%. Выводится двухфазно. Ранний период полувыведения составляет 3-5 часов, окончательное выведение - 21 час. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов в виде глюкуронидов, 1% в неизмененном виде.

Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Глазные капли Задитен® безопасны при случайном приеме внутрь, так как в 5 мл раствора содержится 1,25 мг кетотифена, что составляет 60% от максимальной пероральной суточной дозы для детей старше 3-х лет.
При пероральном приеме кетотифена в дозе до 20 мг не было отмечено развития серьезных симптомов.

ЗАДИТЕН®, глазные капли, содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и способен проникать в материал мягких контактных линз. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует через 15 минут после закапывания. Все глазные капли, в состав которых входит бензалкония хлорид, могут изменять цвет мягких контактных линз.
При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность флакона-капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-нибудь поверхности.
Во избежание повреждения, не следует прикасаться к глазам.
При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальную полость препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 5-ти минут.