Зелдокс® (Zeldox®)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Лиофилизат:

Активный компонент: зипрасидона мезилат тригидрат 40,93 мг (эквивалентно 30 мг зипрасидона).

Вспомогательные вещества: Циклодекстрина сульфобутилат натрия (SBECD) 441,49 мг.

Растворитель: Вода для инъекций 1,4 мл (с учетом необходимого избытка в 0,2 мл для гарантированного изъятия 1,2 мл).

Лиофилизат: Лиофилизат белого или почти белого цвета;

Восстановленный раствор: Прозрачный бесцветный раствор;

Растворитель (вода для инъекций): Прозрачная бесцветная жидкость.

Антипсихотическое.

Купирование психомоторного возбуждения у больных шизофренией.

Только для внутримышечных инъекций. Не вводить внутривенно!

Взрослые

Рекомендуемые дозы составляют от 10 мг до 20 мг (максимально 40 мг/сут). Дозы по 10 мг можно вводить каждые 2 ч; дозу 20 мг можно вводить каждые 4 ч (максимально 40 мг/сут). Эффективность зипрасидона при внутримышечном введении на протяжении более 3 дней не изучалась.

Если необходима длительная терапия, то больного следует как можно быстрее перевести с внутримышечного введения на прием капсул зипрасидона внутрь.

Применение при нарушении функции печени

У больных с печеночной недостаточностью следует снизить дозу препарата пропорционально тяжести заболевания.

Применение у курящих людей

Изменения дозы у курящих больных не требуется.

• повышенная чувствительность к зипрасидону или любому другому компоненту препарата;

• удлинение интервала Q-T в анамнезе, включая врожденный синдром удлиненного интервала Q-T;

• острая и подострая стадия инфаркта миокарда;

• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

• совместный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T, в частности антиаритмических средств классов IA и III, мышьяковистого ангидрида , галофантрина, метадона, мезоридазина, тиоридазина, пимозида, спарфлоксацина, гатифлоксацина, моксифлоксацина, доласетрона, мефлохина, сертиндола или цизаприда. (см. раздел "Особые указания");

• Пациенты с психозом, обусловленным деменцией.

Эффективность и безопасность зипрасидона у пациентов в возрасте до 18 лет и у пожилых людей старше 65 лет не установлены.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 30 мг. По 30 мг лиофилизата во флаконе объемом 5 мл из прозрачного бесцветного стекла (тип I) с резиновой пробкой и алюминиевым герметичным колпачком с пластиковой крышкой типа флип-офф.

Растворитель (вода для инъекций), 1,4 мл, в ампуле прозрачного бесцветного стекла.

1 флакон и 1 ампула помещены в картонную пачку.

«Пфайзер ПГМ», Франция.

Произведено «Фармация и Апджон», США.

Зон Эндюстриэль, 29 рут дез Эндюстри, 37530 Посэ-сюр-Сис, Франция.

Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу представительства«Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США).

Москва, 123317, Пресненская наб., 10, комплекс «Башня на набережной», блок С.

Тел.: (495) 258-55-35, факс: (495) 258-55-38.

По рецепту.