Железа сульфат, 59Fe (Ferric sulfate, 59Fe)

3
Отпуск:
Для лечебных учреждений
Классификатор АТХ:

Описание лекарственной формы

Капсула желатиновая № 1, твердая, корпус белого цвета, крышечка оранжевого цвета.
Содержимое капсулы - порошок белого цвета.

Показания

Рекомендуется использовать как скрининг метод выявления патологии молочной железы.

Противопоказания к применению

У пациентов с нарушением акта глотания. Беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Побочные действия

Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Взаимодействие

В используемых дозировках взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

Способ применения и дозы

Препарат вводится перорально.
А. Методика проведения обследования. За 24 часа до обследования пациент натощак принимает одну капсулу активностью 30 кБк. Спустя 24-36 часов после введения препарата измеряют излучение 59Fe на двухканальном сцинтилляционном гамма-спектрометре от обеих молочных желез одновременно. Измерение проводят два раза: до введения препарата (собственный фон) и через 24-36 часов после введения. Продолжительность измерения 5-10 минут.
Б. Интерпретация результатов. На полученных спектрограммах фиксируется уровень накопления препарата в каждой из молочных желез (с вычетом фоновых данных), на основании которых проводится сравнительный количественный анализ. Результаты исследования считаются положительными в случае превышения накопления РФП в одной из молочных желез в 1,4 раза и более по сравнению с контрлатеральной.
Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата "Железа сульфат, 59Fe", капсулы 30 кБк.

Орган

мГр/кБк

Надпочечники

6x10-6

Мочевой пузырь

5x10-6

Скелет

4х10-6

Головной мозг

4x10-6

Молочная железа

2х10-6

Желчный пузырь

5х10-6

Желудок

1,2x10-5

Точный кишечник

9x10-6

Верхний отдел толстого кишечника

8х10-6

Нижний отдел толстого кишечника

8х10-6

Почки

1x10-5

Печень

1,5x10-5

Легкие

1х10-5

Мышцы

5х10-6

Яичники

3x10-6

Семенники

2x10-6

Поджелудочная железа

8x10-6

Красный костный мозг

5х10-6

Кожа

5x10-6

Селезенка

2,5x10-5

Вилочковая железа

5х10-6

Матка

7х10-6

Эквивалентная доза (мЗв/кБк)

2х10-3


Условия хранения

Препарат хранят с соблюдением ОСПОРБ-99, в сухом прохладном, защищенном от света месте.

Срок годности

30 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.

Состав

В одной капсуле содержится:
Активные вещества:
-         Железо-59 - 30 кБк
Вспомогательные вещества:
-         Декстроза не более - 300 мг
-         Капсула желатиновая (диоксид титана) - 2,5%
-         Желатин - до - 100%
-         Краситель пунцовый - 1,36%
-         Железа (III) оксид- 0,85%

Форма выпуска

Капсулы 30 кБк.

Производитель

ЗАВОД МЕДРАДИОПРЕПАРАТ Россия

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Фармакодинамика

Физико-химические свойства
Железа сульфат, 59Fe - радиофармацевтический диагностический препарат представляет собой сульфат железа-59, адсорбированный на наполнителе (декстроза) в желатиновой капсуле. Активность железа-59 составляет 30 кБк на дату поставки. Допустимое отклонение значений активности железа-59 в каждой капсуле от номинала ± 10%.
Радионуклид 59Fe является бета и гамма-излучателем с периодом полураспада 44,5 дня.
Наиболее интенсивное гамма-излучение имеет энергии: 0,192 (2,8%) МэВ, 1,099 (56,4%) МэВ, 1,292 (43,3%) МэВ. Наиболее интенсивное бета-излучение 59Fe имеет энергии: 0.274 (46%) МэВ, 0,467 (53%) МэВ, 1,566 (0,3%) МэВ.
Фармдействие
Капсула, введенная натощак через рот, растворяется в желудке. Принцип действия препарата заключается в распространении железа с током крови и избирательном накоплении, в частности, в клетках опухолевой ткани.

Фармакокинетика

Основное количество радиоактивного железа через 3 часа содержится в желудочно-кишечном тракте (желудок -36%, тонкий кишечник - 33%, толстый кишечник - 19% от введенного количества). Радиоактивность, обусловленная 59Fe, в крови, почках, через три часа незначительно превышает фоновую, а в костном мозге, селезенке, мышечной ткани не превышает ее. Через 5 часов после введения радиоактивность в желудке и тонком кишечнике снижается до 14% и 12% соответственно и возрастает в толстом кишечнике до 33% от введенного количества, а через 24-48 часов из организма выводится 95% от введенной активности.
Уровень накопления препарата в опухоли достигает 0,7 - 0,9% от введенного количества и не изменяется в течение 48 часов.

Передозировка

Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с требованиями: "Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ - 99), "Норм радиационной безопасности" (НРБ-99) и Методических указаний "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1. 1892-04).

Очень плохо0 отзывов
Плохо0 отзывов
Нормально1 отзыв
Хорошо0 отзывов
Отлично0 отзывов
Екатерина М.
15 января 2020 в 13:35
0
Нормально
Пойдет.

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Оставить отзыв
Чтобы оставлять отзывы под своим именем, вам нужно авторизоваться на сайте
Бесстрашный Енот
Бесстрашный Енот
Ваша оценка
О препарате