Бетаметазон + Салициловая кислота* (Betamethasone + Salicylic acid)

Фармакодинамика

Действие комбинации бетаметазон + салициловая кислота обусловлено входящими в ее состав компонентами.

Бетаметазон — синтетический фторированный ГКС — оказывает противовоспалительное, противозудное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления (ПГ, ЛТ) вследствие угнетения активности фосфолипазы А₂ и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Предупреждает или снижает развитие местной противовоспалительной реакции, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

При нанесении на поверхность кожи бетаметазон оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).

Салициловая кислота обладает кератолитическим действием, смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению бетаметазона. При наружном применении салициловая кислота стабилизирует физиологическую кислотность кожных покровов, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.

Фармакокинетика

Вследствии кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермиса, где кумулирует. Бетаметазон практически не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие. Всасывание бетаметазона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, на коже с поврежденным эпидермисом или поврежденной воспалительным процессом, а также при частом применении или нанесении на значительную поверхность тела. После незначительного всасывания метаболизируется главным образом в печени. Выводится через почки и в меньшей степени с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.

Безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не установлена.

Не установлено, может ли местное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери. В период лактации применение комбинации бетаметазон + салициловая кислота возможно по строгим показаниям, но при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Комбинация дерматотропных ДВ — ГКС для местного применения + кератолитическое средство.

Подострые и хронические дерматозы, сопровождающиеся гиперкератозом и шелушением, чувствительные к терапии ГКС.

Псориаз волосистой части головы или иной локализации; дисгидротический дерматит; экзема (в т.ч. монетовидная, кистей рук, экзематозный дерматит); нейродермит; красный плоский лишай; дискоидная красная волчанка; ихтиоз и ихтиозные поражения кожи; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простые и аллергические дерматиты; крапивница; мультиформная экссудативная эритема; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); ограниченная почесуха с сильной лихенизацией; себорейный дерматит волосистой части головы или иной локализации; дерматозы, не поддающиеся лечению другими ГКС (особенно красный бородавчатый лишай); дисгидроз кожи.

Безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не установлена.

Не установлено, может ли местное применение ГКС стать причиной появления их в молоке матери. В период лактации применение комбинации бетаметазон + салициловая кислота возможно по строгим показаниям, но при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Атрофические изменения кожи; печеночная недостаточность; применение на обширных участках кожи; длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок; пожилой возраст; детский возраст до 12 лет.

Повышенная чувствительность к бетаметазону и салициловой кислоте; открытые раны; бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания (пиодермия, сифилис, туберкулез кожи, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз); поствакцинальные кожные реакции; периоральный дерматит, розацеа, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); розовые и вульгарные угри; беременность; кормление грудью; детский возраст до 2 лет.

Жжение, раздражение, сухость, гипопигментация, зуд кожи, фолликулит, гипертрихоз, дерматит, акнеподобные высыпания, телеангиэктазии, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гирсутизм.

При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, стрии, атрофия кожи, вторичное инфицирование, потница.

При длительном применении — атрофия кожи, гирсугизм, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз.

При нанесении на большие поверхности и/или в повышенных дозах, особенно у детей, — системные проявления побочных действий ГКС (обратимое угнетение функции коры надпочечников, задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, повышение ВЧД после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение АД) или салицилатов (бледность, повышенная утомляемость, сонливость, гипервентиляция на фоне тахипноэ, тошнота, рвота, нарушение слуха, спутанность сознания).

Возможно проявление повышенного раздражения и сухости кожи при одновременном применении с резорцином и третиноином.

Одновременное использование косметических и дерматологических средств для терапии акне, средств, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом может в определенных случаях вызвать раздражение кожи.

Взаимодействие комбинации бетаметазон + салициловая кислота с другими ЛС не выявлено.

Наружно.

Комбинация бетаметазон + салициловая кислота предназначена только для наружного применения на коже и/или волосистой части головы. Необходимо избегать попадания в глаза и на периорбитальную область, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и слизистые оболочки. Комбинация бетаметазон + салициловая кислота не предназначена для применения в офтальмологии.

При продолжительном применении на обширные поверхности кожи, использовании окклюзионных повязок возможна системная абсорбция ГКС.

Не рекомендуется длительное применение на коже лица — возможно развитие дерматита по типу розацеа, периорального дерматита, атрофии кожи и акне; следует избегать применения в аногенитальной области.

Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения на таких участках должна быть ограничена.

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением комбинации бетаметазон + салициловая кислота, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.

При длительном использовании отмену лечения следует проводить постепенно.

При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства.

Применение в педиатрии. Детям с 2 лет комбинацию бетаметазон + салициловая кислота назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение ВЧД. Повышение ВЧД проявляется выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительность лечения должна быть максимально короткой. Не следует применять комбинацию бетаметазон + салициловая кислота у детей под повязки и особенно под пластифицированные подгузники.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено какое-либо влияние комбинации бетаметазон + салициловая кислота на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга. Длительное применение на обширной поверхности кожи средств, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой (ранние симптомы — тошнота, рвота).

Лечение: симптоматическое. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Следует принять меры к скорейшему выведению салицилатов из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия (для ощелачивания мочи) и форсирование диуреза. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена применения.