Бифоназол + Мочевина* (Bifonazole + Urea)

Лекформа. мазь для наружного применения

Фармдействие. Комбинированный противогрибковый препарат. Бифоназол — производное имидазола; обладает широким спектром противогрибкового действия в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissinium. Подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов. Мочевина оказывает местное кератолитическое действие: размягчает кератин инфицированного ногтя и повышает глубину проникновения бифоназола. Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл при продолжительности воздействия 6 ч. При поражении дрожжевыми грибами, в т.ч. Candida spp., при концентрации 1–4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистагический эффект; для проявления фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. При поражении Corynebacterium концентрация бифоназола должна составлять 0,5-2 мкг/мл. Развития вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов не выявлено.

Фармакокинетика. При нанесении на неповрежденную кожу абсорбция бифоназола незначительная (0,6–0,8%); концентрации бифоназола в сыворотке крови находится ниже предела определения (т.е. менее 1 нг/мл). При нанесении мази на пораженную кожу абсорбция составляет 2–4%. Вследствие низких концентраций бифоназола в плазме крови при местном применении (не выше 5 нг/мл) системных эффектов не наблюдается.

Показания. Онихомикоз.

Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к ланолину), беременность (I триместр).

С осторожностью. Детский возраст.

Дозирование. Наружно. Мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз в сутки в количестве, достаточном для покрытия всей поверхности ногтя тонким слоем, затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Не следует покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю. В случае возникновения признаков раздражения, кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинксодержащей пастой.

Смену повязки производят каждый день и продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким (обычно 7–14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя).После удаления пораженной ногтевой пластины необходимо убедиться в завершении процесса онихолизиса; при необходимости полностью очищают ногтевое ложе и проводят заключительную противогрибковую терапию 1 раз в сутки в течение 4 нед.

Побочное действие. 0,1–1%: мацерация, десквамация, контактный дерматит, зуд.

1–10%: кожная: сыпь.

Особые указания. Действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки.

Эффективность лечения в значительной степени зависит от тщательности удаления пораженных участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа препаратом.

Возможно появление аллергической реакции на пластырь. В случае их возникновения необходимо применять др. вид пластыря или резиновые напалечники.

В настоящее время не накоплено достаточное количество данных по применению мази у детей. Несмотря на то, что клинические подтверждения негативного воздействия у детей отсутствуют, лечение онихомикозов у детей младшего возраста должно проводиться только под наблюдением врача.