Иммуноглобулин человека противостафилококковый (Immunoglobulin human antistaphylococcus)

Лекформа. раствор для внутривенного введения, раствор для внутримышечного введения

Характеристика. Концентрированный раствор иммунологически активной белковой фракции плазмы крови здоровых доноров (проверенной на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к ВИЧ (1 и 2) и к вирусу гепатита С), содержащей антитела к стафилококковому экзотоксину. Ig выделены, очищены и концентрированы методом фракционирования этанолом при температуре 0 °C. Не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармдействие. Действующим началом являются антитела, обладающие специфической активностью к стафилококковому экзотоксину.

Показания. Инфекции стафилококковой этиологии.

Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови человека, в анамнезе); при тяжелом сепсисе — только анафилактический шок в анамнезе на введение препаратов крови.

Дозирование. В/м, в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы. Перед введением ампулы с препаратов выдерживают в течение 2-х ч при комнатной температуре (18–22 °C). При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза — 5 МЕ/кг (для детей младше 5 лет — не менее 100 МЕ); при очаговых инфекциях минимальная разовая доза — не менее 100 МЕ. Курс лечения — 3–5 инъекций, проводимых ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания и терапевтического эффекта.

Побочное действие. Редко — местные реакции, гипертермия до 37,5 °C, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

Особые указания. Концентрация белка в препарате — 9,5–10,5%.

После введения препарата пациенты должны в течение 30 мин находиться под медицинским наблюдением. Кабинеты должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Введение Ig регистрируют в установленных учетных формах с указанием предприятия-изготовителя, номера серии, даты изготовления, срока годности, даты введения, дозы и характера реакции на введение.

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные аллергические реакции введение препарата проводят на фоне антигистаминной терапии.; при иммунопатологических системных заболеваниях (болезнях крови, соединительной ткани, нефрите и др.) — на фоне соответствующей терапии.

Препарат не является пригодным к применению, если нарушена целостность ампул или их маркировка, изменены физические свойства (помутнение, изменение цвета, появился нерастворяющийся осадок в виде хлопьев), истек срок годности и не соблюдены условия хранения.

Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.