Сукральфат* (Sucralfate)

Дополнительные сведения о применении сукральфата при беременности

Исследования тератогенных эффектов сукральфата проводились на мышах, крысах и кроликах. Сукральфат вводился беременным самкам в дозе в 50 раз превышающую рекомендованную дозу для человека. При этом не было выявлено каких-либо повреждений плода, связанных с применением сукральфата. Однако достаточных контролируемых клинических исследований по применению сукральфата у беременных женщин не проводилось. В связи с этим сукральфат следует применять у беременных женщин с осторожностью, соотнося пользу для матери и потенциальный вред для плода.

Дополнительные сведения о применении сукральфата при беременности

Исследования тератогенных эффектов сукральфата проводились на мышах, крысах и кроликах. Сукральфат вводился беременным самкам в дозе в 50 раз превышающую рекомендованную дозу для человека. При этом не было выявлено каких-либо повреждений плода, связанных с применением сукральфата. Однако достаточных контролируемых клинических исследований по применению сукральфата у беременных женщин не проводилось. В связи с этим сукральфат следует применять у беременных женщин с осторожностью, соотнося пользу для матери и потенциальный вред для плода.

Дополнительные сведения о побочных действиях вещества Сукральфат

В клинических испытаниях, включавших 2700 пациентов, которые получали сукральфат в таблетках, неблагоприятные побочные реакции были отмечены у 129 пациентов (4,7%). Наиболее частой жалобой у пациентов являлся запор (2%). Другие побочные эффекты, которые отмечались менее чем у 0,5% пациентов, приведены ниже:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: понос, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, нарушение пищеварения, сухость во рту, метеоризм.
Со стороны кожи: сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: головокружение, бессонница.
Другие неблагоприятные явления: головная боль, боль в спине.

Дополнительные сведения о лекарственном взаимодействии сукральфата

Некоторые исследования показали, что сукральфат снижает биодоступность циметидина, дигоксина, кетоконазола, L-тироксина, фенитоина, ранитидина, тетрациклина, теофиллина при их совместном приеме. Механизм данного взаимодействия имеет несистемный характер, и, по-видимому, обусловлен связыванием сукральфата с сопутствующими лекарственными средствами в желудочно-кишечном тракте. Во всех изучаемых до настоящего времени случаях взаимодействия сукральфата (с циметидином, ранитидином, ципрофлоксацином, дигоксином, норфлоксацином и офлоксацином) сопутствующая терапия назначалась за 2 часа до приема сукральфата. В связи с потенциальной возможностью сукральфата снижать всасывание некоторых лекарственных средств, его прием должен осуществляться отдельно.

Отмечены случаи субкомпенсированного снижения протромбинового времени при совместном применении варфарина и сукральфата. Тем не менее, в двух клинических исследованиях не было отмечено изменений ни концентрации варфарина в плазме крови, ни протромбинового времени в связи с совместным приемом сукральфата и варфарина.

Опасность внутрисосудистого введения сукральфата

Внутрисосудистые инъекции нерастворимого сукральфата и других нерастворимых компонентов препарата могут приводить к фатальным осложнениям, в числе которых эмболии легочных и мозговых артерий. Сукральфат не предназначен для внутрисосудистого введения.

Клинический опыт применения сукральфата

У группы пациентов, получавших сукральфат, отмечены случаи обнаружения безоаров. Однако большинство из этих пациентов имели предрасполагающие факторы для образования безоаров (такие как замедление эвакуации пищи из желудка) или получали сопутствующее энтеральное зондовое питание.

В процессе клинического применения таблеток сукральфата были получены сообщения о ряде нежелательных явлений, таких как реакции гиперчувствительности, включающие крапивницу, ангионевротический отек, ринит, ларингоспазм, удушье, отек лица у пациентов, получавших препарат. Схожие явления отмечались у пациентов, получавших сукральфат в виде суспензии. Однако, не было установлено достоверной связи между развитием указанных нежелательных явлений и приемом препарата.

Риск накопления алюминия при использовании вещества Сукральфат

Небольшое количество алюминия всасывается в желудочно-кишечном тракте, при назначении сукральфата внутрь. Совместный прием сукральфата с другими алюминий-содержащими препаратами, такими как алюминий-содержащие антациды, может увеличивать общее содержание алюминия в организме. В связи с этим у пациентов с хронической почечной недостаточностью сукральфат необходимо применять с осторожностью.

У пациентов с нормальной почечной функцией, получающих рекомендованные дозы сукральфата и другие алюминий-содержащие препараты, алюминий экскретируется с мочой в достаточной степени. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, отмечается замедление выведения алюминия. Кроме того, алюминий не проходит через диализные поры, так как находится в связанном состоянии с плазматическими белками - переносчиками.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью описаны случаи накопления алюминия в организме и его токсического действия (алюминиевая остеодистрофия, остеомаляция, энцефалопатия). В связи с этим у пациентов с хронической почечной недостаточностью сукральфат необходимо применять с осторожностью.