Берлинсулин® Н 30/70 пен (Berlinsulin® H 30/70 pen)

3

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Состав и форма выпуска

1 мл суспензии для инъекций содержит инсулина человеческого 100 ЕД (30% растворимого нормаль-инсулина и 70% кристаллической суспензии с протамином) и протамина сульфата 0,24 мг (что соответствует 0,189 мг протамина основания); в патрончиках по 1,5 мл, в коробке 5 шт.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое.

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани, липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, повышает усвоение тканями глюкозы и способствует ее превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Показания

Все формы сахарного диабета I и II типа.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (относительное), гипогликемия.

Побочные действия

Гипогликемия.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Способ применения и дозы

Обычно суточную дозу распределяют на две инъекции в соотношении 2:1 (2/3 — утром и 1/3 — вечером) и вводят п/к за 30–45 мин до завтрака и ужина. При каждом инъецировании место введения меняют.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Возможны иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека. При гиперчувствительности к инсулину животных следует испытать переносимость инсулина с помощью кожных тестов (в/к введение). Если в/к тестирование подтвердит выраженную гиперчувствительность к инсулину (аллергическая реакция немедленного типа - феномен Артюса), дальнейшее лечение должно проводиться только под клиническим контролем. Возможность перевода больного в случае повышенной чувствительности к инсулину животных на инсулин человека нередко затрудняется из-за перекрестной иммунологической реакции между инсулином человека и животных.

Перед взятием инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона раствор препарата использоваться не может.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с др. ЛС. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека. Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача.

Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов.

Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения. В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

Клиническая фармакология

Является препаратом средней продолжительности действия. Максимальный эффект развивается через 1–8 ч и продолжается 14–15 ч.

4 аналога