Декса-Гентамицин (Dexa-Gentamicin)

Капли глазные бесцветные, прозрачные.
1 мл дексаметазона натрия фосфат 1 мг гентамицина сульфат 5 мг, что соответствует содержанию гентамицина 3 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (консервант) - 0.05 мг, калия гидрофосфат - 1.88 мг, калия дигидрофосфат - 5.86 мг, натрия хлорид - 5 мг, вода д/и - до 1 мл.
5 мл - флаконы-капельницы полимерные (1) - пачки картонные.

Белая с желтоватым оттенком полупрозрачная мазь.

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие.
Дексаметазон – ГКС, оказывает противоаллергическое и выраженное противовоспалительное действие. Индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.
Гентамицин – антибиотик группы аминогликозидов, характеризуется широким спектром действия. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Serratia spp. Умеренно активен в отношении Staphylococcus spp.

— инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
— аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;
— профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (после удаления катаракты и проведения антиглаукомных операций).

— кератит, вызванный вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (древовидный кератит);
— вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе);
— грибковые заболевания глаз;
— микобактериальные инфекции глаз;
— острые гнойные заболевания глаз с поражением эпителия роговицы;
— эпителиопатия роговицы;
— травмы и язвенные поражения роговицы;
— повышенное внутриглазное давление;
— I триместр беременности;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
— ношение контактных линз;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Во время применения препарата не рекомендуется пользоваться контактными линзами.

В настоящее время данные клинических испытаний относительно применения препарата Декса-Гентамицин во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться во II–III триместре беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

В редких случаях после закладывания мази возможна аллергическая реакция и ощущение жжения.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать ВГД.
Возможно возникновение контактного дерматита, герпетического кератита, перфорации роговицы при наличии кератита, грибковой инфекции, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. При применении после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.

При совместном применении с атропином, другими холинергическими препаратами, препаратами, вызывающими мидриаз возможно повышение внутриглазного давления.
При местном применении гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.

Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут.
Полоску мази длиной 1 см закладывают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза/сут. Во время аппликации глазной мази следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель. Продолжительность терапии определяется эффективностью препарата, выраженностью симптоматики и вероятностью развития побочных эффектов.
При одновременном применении нескольких офтальмологических лекарственных средств рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин в форме глазной мази не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.

При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. После вскрытия флакона глазные капли следует использовать в течение 6 недель. После вскрытия тубы глазную мазь следует использовать в течение 4 недель.

Мазь глазная. По 2,5 г в тубе алюминиевой с ПЭ-наконечником и навинчивающейся крышкой. 1 туба в картонной пачке.
В 1 полиэтиленовом флаконе-капельнице 5 мл глазных капель. В картонной пачке 1 флакон.

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ. Индустриштрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия.
Тел.: +49 (0) 6805-92 92-0.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу представительства: 107996, Москва, ул. Гиляровского, 57, стр. 4.
Тел./факс: (495) 684-34-43.
e-mail: ursapharm@ursapharm.ru

По рецепту.

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие.
Дексаметазон — ГКС — оказывает выраженное противовоспалительное действие, индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.
Гентамицина сульфат — антибиотик группы аминогликозидов — характеризуется широким спектром действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp.). Умеренно активен в отношении штаммов Staphylococcus spp.

При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы.

При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазная мазь передозировка маловероятна.

При длительности применения препарата более 2 недель, а также у пациентов с указанием в анамнезе на глаукому рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Если использование контактных линз является необходимым, то их следует вынимать перед применением препарата Декса-Гентамицин в форме глазных капель и устанавливать вновь не ранее чем через 20 мин.
Пациент должен быть проинформирован о том, что при возникновении побочных явлений следует немедленно прекратить лечение и обратиться к офтальмологу.
Использование в педиатрии
До настоящего времени данные клинических исследований безопасности и эффективности применения препарата Декса-Гентамицин у детей отсутствуют. Применение препарата в педиатрии возможно, если ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск развития побочных реакций.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сразу после применения препарата Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психомоторных реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после инстилляции необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.