Дексафар (Dexafar)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- E27.4 Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
- G93.6 Отек мозга
- J46 Астматический статус [status asthmaticus]
- M30-M36 Системные поражения соединительной ткани
- R57 Шок, не классифицированный в других рубриках
- T78.4 Аллергия неуточненная
- T79.4 Травматический шок
- T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
Состав и форма выпуска
1 ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит дексаметазона-21-фосфата натрия 4 мг; в упаковке 4 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное.
Показания
Надпочечниковая недостаточность, шок, системные заболевания соединительной ткани, астматический статус, аллергические заболевания, отек мозга.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бактериальные и вирусные инфекции, герпес, микозы, период до и после вакцинации, глаукома, остеопороз, сахарный диабет, психозы, кардиомиопатия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, тяжелая нефропатия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Дексафар применяют индивидуально в зависимости от заболевания и состояния пациента.
При неотложных и острых состояниях применяют парентерально, вводят внутривенно медленно капельно или струйно, также возможно внутримышечное, внутрисуставное и периартикулярное введение. На протяжении 24 часов допустимо введение от 4 до 20 мг раствора 3-4 раза. Длительность применения обычно составляет 3-4 дня, после чего переходят на пероральный прием препарата. В начале лечения и в остром периоде при различных заболеваниях препарат вводят в более высоких дозах. После достижения положительного эффекта дозу снижают до достижения поддерживающей дозы или прекращения терапии.
Внутрь препарат применяют в качестве начальной терапии при тяжелых заболеваниях, доза составляет до 10-15 мг дексаметазона в сутки в 2-3 приема. Поддерживающая доза 2-4,5 мг и более в зависимости от заболевания.
В офтальмологии Дексафар показан при острых состояниях. Необходимо закапать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли с интервалом 1-2 часа, после уменьшения воспаления в той же дозе с интервалом 4-6 часов. Продолжительность применения зависит от клинического течения болезни и может длиться от 1-2 дней до нескольких недель.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при тяжелой хронической печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при тяжелой хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказания для наружного применения: детский возраст до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет.
Побочные действия
Синдром Иценко-Кушинга, задержка натрия, отеки, гипокалиемия, гипергликемия, артериальная и черепно-мозговая гипертензия, остеопороз, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, психозы, глаукома, катаракта, замедление роста у детей, надпочечниковая недостаточность.
Взаимодействие
При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты; со средствами, оказывающими антихолинергическое действие - риск развития глаукомы.
При одновременном применении с дексаметазоном снижается эффективность инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.
При одновременном применении с гормональными контрацептивами, андрогенами, эстрогенами, анаболическими стероидами возможны гирсутизм, угревая сыпь.
При одновременном применении с диуретиками возможно усиление выведения калия; с НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) - повышается частота возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.
При одновременном применении с сердечными гликозидами возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов из-за дефицита калия.
При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона; с карбамазепином - возможно уменьшение действия дексаметазона; с эфедрином - повышение выведения дексаметазона из организма; с иматинибом - возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма.
При одновременном применении с итраконазолом усиливаются эффекты дексаметазона; с метотрексатом - возможно усиление гепатотоксичности; с празиквантелом - возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови.
При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, барбитуратами возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма.
Способ применения и дозы
Препарат Дексафар применяют индивидуально в зависимости от заболевания и состояния пациента.
При неотложных и острых состояниях применяют парентерально, вводят внутривенно медленно капельно или струйно, также возможно внутримышечное, внутрисуставное и периартикулярное введение. На протяжении 24 часов допустимо введение от 4 до 20 мг раствора 3-4 раза. Длительность применения обычно составляет 3-4 дня, после чего переходят на пероральный прием препарата. В начале лечения и в остром периоде при различных заболеваниях препарат вводят в более высоких дозах. После достижения положительного эффекта дозу снижают до достижения поддерживающей дозы или прекращения терапии.
Внутрь препарат применяют в качестве начальной терапии при тяжелых заболеваниях, доза составляет до 10-15 мг дексаметазона в сутки в 2-3 приема. Поддерживающая доза 2-4,5 мг и более в зависимости от заболевания.
В офтальмологии Дексафар показан при острых состояниях. Необходимо закапать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли с интервалом 1-2 часа, после уменьшения воспаления в той же дозе с интервалом 4-6 часов. Продолжительность применения зависит от клинического течения болезни и может длиться от 1-2 дней до нескольких недель.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
FARAN LABORATORIES, S.A. (Греция)
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы - 60-70%. Проникает через гистогематические барьеры. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.
Метаболизируется в печени.
T1/2 составляет 2-3 ч. Выводится почками.
При местном применении в офтальмологии всасывается через роговицу с интактным эпителием во влагу передней камеры глаза. При воспалении тканей глаза или повреждении слизистой оболочки и роговицы скорость всасывания дексаметазона достоверно увеличивается.
Передозировка
Случаев передозировки отмечено не было.
Особые указания
C осторожностью следует применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
С осторожностью следует применять в течение 8 недель до и 2 недель после вакцинации, при лимфадените после прививки БЦЖ, при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция).
С осторожностью следует применять при заболеваниях ЖКТ: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагите, гастрите, острой или латентной пептической язве, недавно созданном анастомозе кишечника, неспецифическом язвенном колите с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулите.
С осторожностью следует применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии), при эндокринных заболеваниях - сахарном диабете (в т.ч. нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, при тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе, при гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, при системном остеопорозе, миастении, остром психозе, ожирении (III-IV степени), при полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.
При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью следует применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, неэффективности (или кратковременности) действия 2 предыдущих введений (с учетом индивидуальных свойств применявшихся ГКС).
До начала и во время проведения терапии ГКС необходимо контролировать общий анализ крови, уровень гликемии и содержание электролитов в плазме.
При интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременное проведение антибиотикотерапии.
Вызванная дексаметазоном относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после его отмены. Учитывая это, при стрессовых ситуациях, возникающих в указанный период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или минералокортикоидов.
При применении дексаметазона у пациентов с герпесом роговицы следует иметь в виду возможность ее перфорации. В ходе лечения необходимо контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
При внезапной отмене дексаметазона, особенно в случае предшествующего применения в высоких дозах, возникает так называемый синдром отмены (не обусловлен гипокортицизмом), проявляющийся анорексией, тошнотой, заторможенностью, генерализованными мышечно-скелетными болями, общей слабостью. После отмены дексаметазона в течение нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают (по показаниям) на время ГКС, при необходимости в сочетании с минералокортикоидами.
В период лечения требуется контроль АД, водно-электролитного баланса, картины периферической крови и уровня гликемии, а также наблюдение окулиста.
У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.