Дексона (Dexona)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- B02.3 Опоясывающий лишай с глазными осложнениями
- G93.6 Отек мозга
- H01.0 Блефарит
- H01.1 Неинфекционные дерматозы века
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- H15.0 Склерит
- H20 Иридоциклит
- H44.1 Другие эндофтальмиты
- H65 Негнойный средний отит
- H66 Гнойный и неуточненный средний отит
- I00 Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца
- I01 Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца
- L10 Пузырчатка [пемфигус]
- T78.2 Анафилактический шок неуточненный
- T78.4 Аллергия неуточненная
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит дексаметазона 0,5 мг; в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.
1 мл раствора для инъекций — дексаметазона натрия фосфата 4 мг; во флаконах по 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 6 флаконов.
Капли глазные/ушные содержат дексаметазона фосфата натрия 0,1%, неомицина сульфата 0,5%, бензалкония хлорида 0,02%; во флаконах темного стекла по 5 мл в комплекте с капельницей, в картонной пачке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения.
Неомицин - антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов,включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus spp., Shigella spp; менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и выражена в небольшой степени.
Дексаметазон - ГКС, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров.
Комбинация дексаметазона с неомицином позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.
Показания
Таблетки: ревматоидный артрит, аллергические реакции, бронхиальная астма, дерматологические заболевания, острый язвенный колит, ревматическая лихорадка, диссеминированная красная волчанка, нефротический синдром, злокачественные заболевания.
Раствор для инъекций: анафилактический шок, отек мозга, бронхоспазм, пузырчатка.
Капли глазные/ушные: аллергические и воспалительные заболевания (в т.ч. микробные) глаз и ушей: конъюнктивиты, опоясывающий герпес, отит, иридоциклит, симпатическая офтальмия, склерит, аллергический блефарит.
Противопоказания к применению
- кератит, вызванный вирусом Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит);
- ветряная оспа;
- вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- применение после неосложненного удаления инородного тела из роговицы;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
В настоящее время эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены.
Побочные действия
При применении препарата могут наблюдаться побочные реакции, которые вызваны как ГКС, так и антибиотиком, а также их сочетанием.
Аллергические реакции: часто - зуд, припухлость век, покраснение конъюнктивы (обусловлены действием антибиотика).
Со стороны органа зрения: возможны повышение внутриглазного давления с риском последующего развития глаукомы, в результате этого развиваются характерные поражения зрительного нерва и поля зрения, образование задней субкапсулярной катаракты, замедление процесса заживления ран (обусловлены действием ГКС).
При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении препаратов, содержащих кортикостероиды.
После применения препаратов, содержащих ГКС в комбинации с антибиотиками, может наблюдаться развитие вторичной инфекции вследствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза ГКС могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении ГКС. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения препаратами, содержащими ГКС, может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
Взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Дексона не предоставлены.
Способ применения и дозы
Таблетки: внутрь, 3 мг/сут (до 4–6 мг/сут). Поддерживающая доза — 0,5–1 мг/сут в 2–4 приема.
Раствор для инъекций: в/в медленно (4–5 мин), в/м, в/в инфузионно — 1–5 мл (4–20 мг) 3–4 раза в сутки.
Капли глазные/ушные: 1–2 капли 3–4 раза в сутки в глаз, 3–4 капли в пораженное ухо 2–3 раза в сутки.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Срок годности
таблетки 0.5 мг — 4 года.
капли глазные и ушные — 3 года. После вскрытия флакона срок хранения 1 месяц.
раствор для инъекций 4 мг/мл — 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
«Кадила Хэлткэр Лтд.»
Саркхеж-БавлаК8А, Морайа, Тал.: Сананд, Ахмедабад 382 210, Индия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакокинетика
После закапывания в конъюнктивальный мешок дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктивы; самые высокие терапевтические концентрации достигаются в роговице, передней камере глаза и стекловидном теле уже через 90-120 мин после закапывания и сохраняются в течение 4-8 час. Абсорбция дексаметазона в системное кровообращение при местном лечении глазных и ушных заболеваний незначительная.
При закапывании в конъюнктивальный мешок неомицин практически не всасывается в кровь и обнаруживается в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов.
Аминогликозиды не метаболизируются, выводятся почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, создавая высокие концентрации в моче. Скорость экскреции зависит от возраста, функции почек и сопутствующей патологии пациента. Период полувыведения всех аминогликозидов у взрослых с нормальной функцией почек составляет 2-4 ч, у новорожденных - 5-8 ч, у детей - 2,5-4 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 70 ч и более.
Передозировка
Симптомы: возможны местные проявления. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.
Особые указания
Не применять для инъекций.
Только для наружного применения.
Не прикасайтесь кончиком пипетки ни к какой поверхности, чтобы избежать попадания бактерий внутрь флакона.
Не носите контактные линзы во время лечения.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.