Депренон (Deprenon)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит флуоксетина гидрохлорида 22,4 мг (что соответствует 20 мг флуоксетина); в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Капсулы.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антидепрессивное.
Показания
Депрессии, булимический невроз, обсессивно-компульсивные расстройства.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, ХПН (КК менее 10 мл/мин), выраженная печеночная недостаточность, суицидальная настроенность, одновременный прием ингибиторов МАО (в предшествующие 2 нед), беременность, период лактации.C осторожностью. Сахарный диабет, эпилептический синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, кахексия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: мания; усиление суицидальных тенденций, тревоги; головная боль, тремор, головокружение, нарушения сна, уменьшение либидо.
Со стороны ЖКТ: понижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит.
Прочие: зуд, озноб, повышение температуры тела, боль в мышцах и суставах, гипотензия, тахикардия, нарушения остроты зрения, гипонатриемия, аллергические реакции.
Взаимодействие
Риск развития серотонинергического синдрома увеличивают ингибиторы МАО, антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, триптофан. После отмены ингибиторов МАО назначение допускается не ранее чем через 14 дней, а после отмены флуоксетина только через 5 нед. Усиливает эффект алкоголя, препаратов, угнетающих функции ЦНС, гипогликемических средств и антикоагулянтов. Блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессантов. Повышает концентрацию лития в крови.
Способ применения и дозы
Внутрь. Начальная доза — 20 мг в первой половине дня; а затем (при необходимости) 40–60 мг/сут в 3 приема.
При булимическом неврозе: 60 мг/сут в 2–3 приема (в пожилом возрасте — 20 мг/сут).
Максимальная суточная доза — 80 мг.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Словакофарма д.с.к, Словацкая Республика
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармакодинамика
Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5-НТ) в синапсах ЦНС, повышает его концентрацию в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие на постсинаптические рецепторы. Улучшает настроение, устраняет дисфорию, понижает аппетит. Редуцирует обсессивно-компульсивные расстройства. Блокирует захват серотонина тромбоцитами человека.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается, биодоступность 60%. Cmax достигается через 6–8 ч. В крови на 90% связывается с белками. Накапливается в тканях, проникает через ГЭБ и в грудное молоко (до 25%). В печени деметилируется до норфлуоксетина (активен), а также превращается в ряд неидентифицированных метаболитов. Выводится почками, Cl составляет 94–704 мл/мин (норфлуоксетина — 60–336 мл/мин). Около 12% выводится ЖКТ. Т1/2 флуоксетина составляет 2–3 сут, норфлуоксетина — 7–9 сут.
Передозировка
Симптомы: ажитация, двигательное беспокойство, мания, судорожные припадки, нарушения сердечного ритма (в т.ч. тахикардия), тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия: поддержание сердечной деятельности и дыхания (при судорогах — диазепам).
Особые указания
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии и гипергликемии - при его отмене. В связи с этим доза инсулина и/или любых др. гипогликемических ЛС, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.
Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 нед.
При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.
Меры предосторожности
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.