Доксал (Doxal®)
Фармакологические группы:
Международный классификатор болезней (МКБ-10):
- A06 Амебиаз
- A27.0 Лептоспироз желтушно-геморрагический
- A27.9 Лептоспироз неуточненный
- A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
- A53.9 Сифилис неуточненный
- A54 Гонококковая инфекция
- A70 Инфекция, вызываемая Chlamydia psittaci
- A71 Трахома
- A75-A79 Риккетсиозы
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- L70 Угри
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N74.2 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные сифилисом (A51.4+, A52.7+)
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
- R09.1 Плеврит
Состав и форма выпуска
Капсулы | 1 капс. |
доксициклин (в форме гиклата) | 100 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактериостатическое, антибактериальное.
Блокирует синтез белка (стадия фиксации активированных аминокислот на рибосомальной мембране микроорганизмов).
Показания
Бронхит, пневмония, плеврит, инфекции мочевых путей, гонорея, амебиаз, лептоспироз, риккетсиоз, орнитоз, пситтакоз, трахома, сифилис, микоплазменная пневмония, угревая болезнь.
Противопоказания к применению
Беременность, детский возраст до 8 лет (возможность образования нерастворимых комплексов с кальцием в костном скелете, эмали и дентине зубов), повышенная чувствительность к тетрациклинам, порфирия, тяжелая печеночная недостаточность, лейкопения, период лактации, миастения (для в/в введения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется во второй половине беременности, т.к. может вызвать (у ребенка впоследствии) изменение окраски зубов, гипоплазию эмали, угнетение роста скелета (у плода). При назначении лактирующим женщинам следует сопоставить соотношение возможного риска и терапевтической пользы.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.
Применение у детей
Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.
Побочные действия
Диспептические расстройства, фотосенсибилизация, аллергические реакции.
Взаимодействие
Всасывание: угнетают антациды, содержащие соли алюминия, кальция и магния; препараты железа, холестирамин, холестипол. Барбитураты, карбамазепин, фенитоин снижают концентрацию в сыворотке. Уменьшает эффективность пенициллина, пероральных контрацептивов (повышается вероятность кровотечений в цикле).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Взрослым, детям с массой тела более 50 кг, пожилым пациентам в первый день — 2 капс., в последующие дни — 1 капс. В тяжелых случаях суточная доза — 2 капс.
Детям с массой тела 50 кг и меньше — из расчета 4 мг/кг в сутки в первый день (в один прием или в 2 равных приема с 12-часовым интервалом), в последующие дни — 2 мг/кг. При тяжелом течении — суточная доза 4 мг/кг.
При гонококковых уретритах у мужчин назначают 300 мг в один прием или 100 мг 2 раза в сутки в течение 2–4 дней, у женщин — 100 мг 2 раза в сутки.
При угревой болезни — 50 мг в сутки на протяжении 6–12 нед.
При первичном или вторичном сифилисе — 300 мг в сутки в несколько приемов в течение 10 дней.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
CTS Chemical Industries, Ltd. (Израиль)
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию доксициклина. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы составляет 80-95%. T1/2 составляет 12-22 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (40%), однако основная часть дозы выводится в неизмененном виде с калом за счет секреции желчи.
Особые указания
С осторожностью применяют доксициклин при нарушениях функции печени. При нарушениях функции почек коррекции дозы не требуется.
Для предотвращения местнораздражающего действия (эзофагит, гастрит, ульцерация ЖКТ) рекомендуется прием в дневные часы с большим количеством жидкости, пищей или молоком. В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Доксициклин не применяют у детей до 8 лет, т.к. тетрациклины (в т.ч. доксициклин) вызывают долговременное изменение цвета зубов, гипоплазию эмали и замедление продольного роста костей скелета у данной категории пациентов.
Раствор доксициклина для в/в введения следует использовать не позднее 72 ч после его приготовления.
Клиническая фармакология
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, спирохет, лептоспир, риккетсий, микоплазм, возбудителей трахомы, орнитоза, пситтакоза и некоторых простейших. Образует нерастворимые комплексы с кальцием, которые отлагаются в костном скелете, эмали и дентине зубов.
Меры предосторожности
При длительном применении необходимо контролировать функции кроветворения, печени и почек. При венерических заболеваниях следует проводить серологическое исследование крови ежемесячно в течение 4 мес. Заболевания, вызванные b-гемолитическим стрептококком группы A, требуют, как минимум, 10-дневного лечения. При признаках кожной эритемы, в случаях прямого солнечного облучения прием прекращают.