Домперидон (Domperidone)

4
Отпуск:
По рецепту
Действующее вещество:
Классификатор АТХ:

Фармакологические группы:

Международный классификатор болезней (МКБ-10):

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противорвотное.

Показания

  • тошнота и рвота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекции, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза - прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ);
  • икота;
  • атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная);
  • необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ;
  • диспептические симптомы на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, изжога, отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

Противопоказания к применению

  • кровотечения из ЖКТ;
  • механическая кишечная непроходимость;
  • перфорация желудка или кишечника;
  • пролактинома;
  • период лактации;
  • детский возраст до 5 лет;
  • дети с массой тела до 20 кг;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарата при выраженной почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении домперидона при беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Однако назначать домперидон при беременности следует только в случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10% до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, выделяющегося с грудным молоком составляет менее 7 мкг/сут при применении домперидона в максимально допустимых дозах. Неизвестно, оказывает ли домперидон в этой концентрации отрицательное воздействие на грудных детей. В связи с этим при применении домперидона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарата при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарата при выраженной почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет, а также у детей с массой тела до 20 кг.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства (преходящие спазмы кишечника).
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ, у взрослых - единичные случаи). Эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия, аменорея).

Взаимодействие

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
М-холиноблокаторы и антацидные лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.
Концентрация домперидона в плазме повышается при одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4: противогрибковыми препаратами азолового ряда, антибиотиками группы макролидов, ингибиторами ВИЧ-протеазы, нефазодоном (антидепрессант). При совместном приеме с кетоконазолом достигается приблизительно трехкратное увеличение Cmax домперидона в плазме.
При одновременном приеме с парацетамолом и дигоксином концентрации этих препаратов в крови не меняются.
Домперидон совместим с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и с агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Способ применения и дозы

Внутрь, за 15–20 мин до еды. Взрослым и детям старше 12 лет при хронических диспепсических явлениях — по 1 табл. (10 мг) 3 раза в сутки, в т.ч. и перед сном в случае необходимости.
При выраженной тошноте и рвоте — по 1 табл. (10 мг) 3 раза в день, последний прием — перед сном.
Максимальная суточная доза — 30 мг.
Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1–2 раза в течение дня.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
домперидон 10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ — 60 мг; крахмал прежелатинизированный — 19,46 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,09 мг; магния стеарат — 0,45 мг; поливиниловый спирт — 1,44 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 0,73 мг; тальк — 0,53 мг; титана диоксид — 0,9 мг

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. 10 шт. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Производитель

АО «АЛСИ Фарма».
Претензии направлять по адресу: 129272, Россия, Москва, Трифоновский туп., 3.
Тел.: (495) 787-70-55.
Адрес места производства: 610044, Россия, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, 53в.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь натощак - абсорбция быстрая. Прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию. Время достижения Cmax составляет 1 ч. Биодоступность - 15% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ.
Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется в печени и в стенке кишечника путем гидроксилирования и N-дезалкилирования при участии изоферментов системы цитохрома P450. Не индуцирует собственный метаболизм.
Выведение
T1/2 - 7-9 ч. Выводится через кишечник - 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1% соответственно.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При выраженной хронической почечной недостаточности T1/2 удлиняется.

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).
Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях - м-холиноблокаторы, противопаркинсонические лекарственные средства или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами.

Особые указания

Домперидон и антацидные препараты или препараты, уменьшающие желудочную секрецию, не следует принимать вместе, в одно и то же время. При приеме домперидона до еды, указанные лекарственные средства следует принимать после еды.

13 аналогов

Противорвотные средства
Прокинетики
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства
Противорвотные средства