Домперидон (Domperidone)

Фармакологическое действие — противорвотное.

• тошнота и рвота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекции, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза - прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ);
• икота;
• атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная);
• необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ;
• диспептические симптомы на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, изжога, отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

• кровотечения из ЖКТ;
• механическая кишечная непроходимость;
• перфорация желудка или кишечника;
• пролактинома;
• период лактации;
• детский возраст до 5 лет;
• дети с массой тела до 20 кг;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарата при выраженной почечной и/или печеночной недостаточности.

Данных о применении домперидона при беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Однако назначать домперидон при беременности следует только в случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10% до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, выделяющегося с грудным молоком составляет менее 7 мкг/сут при применении домперидона в максимально допустимых дозах. Неизвестно, оказывает ли домперидон в этой концентрации отрицательное воздействие на грудных детей. В связи с этим при применении домперидона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

С осторожностью следует применять препарата при выраженной печеночной недостаточности.

С осторожностью следует применять препарата при выраженной почечной недостаточности.

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет, а также у детей с массой тела до 20 кг.

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства (преходящие спазмы кишечника).
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ, у взрослых - единичные случаи). Эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия, аменорея).

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.
М-холиноблокаторы и антацидные лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.
Концентрация домперидона в плазме повышается при одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4: противогрибковыми препаратами азолового ряда, антибиотиками группы макролидов, ингибиторами ВИЧ-протеазы, нефазодоном (антидепрессант). При совместном приеме с кетоконазолом достигается приблизительно трехкратное увеличение C_max домперидона в плазме.
При одновременном приеме с парацетамолом и дигоксином концентрации этих препаратов в крови не меняются.
Домперидон совместим с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и с агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Внутрь, за 15–20 мин до еды. Взрослым и детям старше 12 лет при хронических диспепсических явлениях — по 1 табл. (10 мг) 3 раза в сутки, в т.ч. и перед сном в случае необходимости.
При выраженной тошноте и рвоте — по 1 табл. (10 мг) 3 раза в день, последний прием — перед сном.
Максимальная суточная доза — 30 мг.
Для больных с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1–2 раза в течение дня.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. 10 шт. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

АО «АЛСИ Фарма».
Претензии направлять по адресу: 129272, Россия, Москва, Трифоновский туп., 3.
Тел.: (495) 787-70-55.
Адрес места производства: 610044, Россия, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, 53в.

По рецепту.

Всасывание
После приема внутрь натощак - абсорбция быстрая. Прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию. Время достижения C_max составляет 1 ч. Биодоступность - 15% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ.
Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется в печени и в стенке кишечника путем гидроксилирования и N-дезалкилирования при участии изоферментов системы цитохрома P450. Не индуцирует собственный метаболизм.
Выведение
T_1/2 - 7-9 ч. Выводится через кишечник - 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1% соответственно.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При выраженной хронической почечной недостаточности T_1/2 удлиняется.

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).
Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях - м-холиноблокаторы, противопаркинсонические лекарственные средства или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами.

Домперидон и антацидные препараты или препараты, уменьшающие желудочную секрецию, не следует принимать вместе, в одно и то же время. При приеме домперидона до еды, указанные лекарственные средства следует принимать после еды.